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文檔簡介
1、本論文旨在研發(fā)一款針對化學性肝損傷有輔助保護作用的保健食品,以葛根、甘草、五味子、姜黃為原料,經特定提取工藝提取后,輔以適量的淀粉制成的保肝膠囊。
本論文首先依照《中華人民共和國國家藥典(第一部)》對葛根及甘草藥材進行定量鑒定;其次通過響應面法優(yōu)選提取工藝條件;然后對制劑成型工藝進行研究和成型膠囊質量進行定性定量監(jiān)控,最后通過動物實驗驗證其功效作用。
對提取工藝進行優(yōu)選:首先進行單因素試驗,分別對乙醇濃度、回流時間、
2、回流次數,液固比幾個因素進行了考察。其次,采用Box-Behnken試驗設計和響應面方法,以葛根素轉移率和甘草酸轉移率為響應值,研究了乙醇濃度、回流時間、回流次數、液固比對葛根素轉移率和甘草酸轉移率的影響。結果表明曲面回歸方程與實驗結果擬合性好,當乙醇濃度為64.07%,回流時間為3h,回流次數為3次,液固比為10:1時,葛根素轉移率預測值為80.79%、甘草酸轉移率為86.93%。為了方便生產,乙醇濃度取65%。驗證值為葛根素轉移率8
3、3.00%、甘草酸轉移率87.02%。說明本工藝能為產品中試及大規(guī)模生產提供技術支持。
對制劑成型工藝的研究:葛甘保肝膠囊是以葛根、甘草、五味子、姜黃通過醇提工藝得到的干膏粉為原料,添加淀粉為輔料制成的保肝保健食品。本文主要對濕潤劑、干燥時間、裝量差異、崩解時限進行了考察,制劑工藝是穩(wěn)定的,簡單的,合理的,檢查項是合格的,能夠用于工業(yè)化生產。
對功效成分的研究:采用薄層色譜法分別對葛甘保肝膠囊四種藥材葛根、甘草、五味
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