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文檔簡(jiǎn)介
1、為提高霉酚酸提取工藝水平,本文首先從霉酚酸與發(fā)酵液的理化性質(zhì)出發(fā),通過(guò)將發(fā)酵液調(diào)節(jié)pH10-11,將霉酚酸有效成分釋放到濾液中,再采用板框、陶瓷膜、超濾膜、納濾膜等不同過(guò)濾方式的組合試驗(yàn),對(duì)各膜組件進(jìn)行了篩選,得到了優(yōu)化的試驗(yàn)方案,篩選出了0.2um的陶瓷膜,截留分子量20000的KJ中空纖維膜和卷式DK納濾膜,并確立了生產(chǎn)工藝。
發(fā)酵液經(jīng)過(guò)陶瓷膜過(guò)濾進(jìn)行有效的固液分離,超濾將濾液中的影響結(jié)晶的大分子蛋白質(zhì)和色素等大量雜質(zhì)
2、進(jìn)行了有效去除,使結(jié)晶效果更好,結(jié)晶品質(zhì)量更高,再進(jìn)行納濾濃縮,結(jié)晶、精制、烘干,得到霉酚酸成品,經(jīng)過(guò)多批工藝驗(yàn)證,HPLC法檢測(cè)霉酚酸成品純度達(dá)到99%以上,單個(gè)雜質(zhì)≤0.2%,完全符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。
通過(guò)膜工藝的使用,使過(guò)濾收率達(dá)到85%以上,結(jié)晶粗品含量、外觀、色澤明顯改善,含量從40%提高到85%,霉酚酸提取總收率達(dá)到65.70%,生產(chǎn)水平明顯提高,生產(chǎn)過(guò)程中使用的有機(jī)溶劑使用量減少70%,溶劑的損耗減少80%以上。同
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