膠原蛋白肽的制備工藝及生肌玉紅凝膠的研究.pdf

1、目的:制備用于治療破潰類皮膚創(chuàng)面愈合的豬皮膠原蛋白肽的中藥復(fù)方制劑“生肌玉紅凝膠”,按新藥研究的技術(shù)要求,對(duì)其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性和藥效學(xué)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。
　　方法:采用正交試驗(yàn)法,以膠原蛋白肽得率為指標(biāo),考察了酶解豬皮膠原制備膠原蛋白肽的工藝;以得膏率和總黃酮的含量為指標(biāo),采用正交設(shè)計(jì)篩選了當(dāng)歸、甘草的提取純化工藝;采用正交設(shè)計(jì),以紫草素和歐前胡素的轉(zhuǎn)移率為指標(biāo)篩選了白芷、紫草的提取工藝;以產(chǎn)品的成型性、細(xì)膩性、穩(wěn)定性為

2、指標(biāo)考察了凝膠的成型工藝;采用高效液相色譜法對(duì)本凝膠劑中血竭素和羥脯氨酸進(jìn)行了含量測(cè)定,制定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);考察了制劑的的初步穩(wěn)定性;進(jìn)行了促大鼠創(chuàng)傷皮膚愈合的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究。
　　結(jié)果:膠原蛋白肽的制備條件為:8％胰蛋白酶,80倍量的NaOH液(pH=8),45℃酶解6h;當(dāng)歸、甘草的提取純化工藝為:水提兩次(10倍量,8倍量),每次1h,醇沉濃度為70%;紫草、白芷的提取工藝為:80%乙醇提取兩次(8倍量,6倍量),每次1h;優(yōu)選