我國缺陷藥品損害預防及救濟研究.pdf

1、藥品自誕生以來，在治病救人，延年益壽方面發(fā)揮了不可替代的作用。然而，正如古人所說:“是藥三分毒”，藥品在治病的同時，也能致病，其存在的不良反應或副作用在目前乃至將來的很長一段時間都是無法根除的。20世紀以來，大量化學藥品問世，新藥種類層出不窮，但由于我國缺乏對新藥有效的監(jiān)督和管理，導致國內(nèi)藥害事件接連不斷。藥害輕則致病，造成傷害、殘疾，重則使人喪失生命，其波及范圍之廣，影響之深遠往往很難控制，極易引發(fā)公共事件。為了最大限度抑制缺陷藥品帶

2、來的損害，有必要建立并完善相關的預防與救濟體系。
　　鑒于此，本文將在產(chǎn)品責任和侵權責任的基礎上，結合我國現(xiàn)有的相關法律法規(guī)，將正文分四部分展開：
　　第一部分“缺陷藥品損害概述”。本部分由三節(jié)組成，第一節(jié)主要論述了何謂藥品，缺陷的概念，并將缺陷進行簡單分類，分析缺陷認定標準及方法，由此為整篇文章打下理論基礎。第二節(jié)“缺陷藥品侵權責任”。在歸責原則上，我國實行的是嚴格責任，但經(jīng)過分析，筆者認為應根據(jù)缺陷的類型設定不同的歸責原

3、則。嚴格責任下構成要件有：缺陷、損害事實及兩者之間的因果關系。第三節(jié)“缺陷藥品損害侵權責任的承擔及免責事由”。本節(jié)需要解決的是缺陷藥品損害責任主體有哪些，其中醫(yī)療機構的性質(zhì)（是藥品銷售者還是藥品使用者）是重點討論的內(nèi)容，此外發(fā)展風險抗辯是否可以作為免責事由也是有待解決的重要問題。
　　第二部分“我國缺陷藥品損害預防及救濟方面存在的問題”。主要分析立法、司法、行政監(jiān)管、法治教育、職業(yè)道德教育以及其他方面存在的問題，提出問題，理清思路

4、，為問題的解決作鋪墊。
　　第三部分“完善我國缺陷藥品損害預防及救濟的建議”。針對第二部分提出的問題，并結合發(fā)達國家及地區(qū)的相關做法，對癥下藥提出相應的完善意見。立法方面，建議盡快出臺《侵權責任法司法解釋》，理清相關概念，解決相關問題；司法方面，對舉證責任的分配、司法鑒定、專家輔助人的應用、判決的執(zhí)行、公益訴訟的開展等提出相應的完善意見；行政監(jiān)管方面，提出如何加強食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品的監(jiān)管以及有關國家賠償問題；教育方面，建議