醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息系統(tǒng)的研制.pdf

1、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理是各級食品藥品監(jiān)督管理局的一項重要職責。各級政府部門正逐步建立行政監(jiān)督管理信息系統(tǒng)，用于推行電子政務(wù)，為社會提供規(guī)范、透明、高效的管理和服務(wù)?，F(xiàn)有的醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)主要集中在國家局和省局，實現(xiàn)對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的開辦審批和醫(yī)療器械的注冊許可管理。目前還沒有面向市、縣基層局的能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理的信息系統(tǒng)。 本課題研制的目的是開發(fā)一套適用于市、縣食品藥品監(jiān)管局的醫(yī)療器械監(jiān)

2、督管理信息系統(tǒng)，有效改善因監(jiān)管任務(wù)繁重、專業(yè)人員少、專業(yè)知識缺乏引起的對醫(yī)療器械市場監(jiān)管不力的問題，提高醫(yī)療器械監(jiān)管效率，促進《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的貫徹落實。 本課題研制的信息系統(tǒng)以聊城市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器和計算機作為硬件設(shè)備，是該局電子政務(wù)的一部分。數(shù)據(jù)庫采用Microsoft SQL sever 2000，客戶端程序利用集成開發(fā)工具PowerBuilder9.0進行各種設(shè)計。 該論文首先對醫(yī)療

3、器械監(jiān)督管理現(xiàn)狀進行了分析，介紹了管理信息系統(tǒng)和醫(yī)療器械管理系統(tǒng)現(xiàn)狀、醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)電子政務(wù)建設(shè)要求，分析了研制該信息系統(tǒng)的意義，介紹了系統(tǒng)的特點、設(shè)計思路和數(shù)據(jù)庫的選取，詳細介紹了系統(tǒng)各部分的功能和部分軟件開發(fā)及安裝。 該課題設(shè)計的信息系統(tǒng)主要實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的醫(yī)療器械及其相關(guān)信息的錄入、查詢、輸出、維護，對醫(yī)療器械的注冊、生產(chǎn)經(jīng)營的審批信息的錄入和應(yīng)用，對各種日常、專項執(zhí)法檢查的管理、案卷保管

4、查詢和法律法規(guī)支持，對涉械單位進行誠信分級和分級管理，實現(xiàn)上下級之間的電子政務(wù)溝通和系統(tǒng)本身的維護等基層醫(yī)療器械監(jiān)管的各種功能。該系統(tǒng)分為基礎(chǔ)信息、分類查詢、數(shù)據(jù)維護、行政審批、執(zhí)法檢查、電子政務(wù)、法律支持、工作安排、系統(tǒng)維護、誠信建設(shè)、系統(tǒng)退出共11個子系統(tǒng)模塊，基礎(chǔ)信息和分類查詢又分別細分醫(yī)療器械、涉械單位、涉械人員管理三部分。經(jīng)試用，該系統(tǒng)基本涵蓋了基層醫(yī)療器械監(jiān)管的各項職能，能夠滿足基層應(yīng)用，提高監(jiān)管效率。該系統(tǒng)的創(chuàng)新性在于充分