基于ISO9001體系的制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息系統(tǒng).pdf

1、藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人類的健康和社會的發(fā)展。ISO09001成為國際公認的制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，人們對ISO09001的認識還有待于提高。鑒于此，為了解決制藥企業(yè)在質(zhì)量管理方面的問題，本文提出了質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，希望借此能夠提高企業(yè)整體質(zhì)量管理能力。
　　本人從自身的日常出發(fā)，由于自身在藥品企業(yè)從事多年質(zhì)量管理工作，本文的主要依據(jù)為 ISO9001質(zhì)量管理體系，同時，將醫(yī)藥企業(yè)的信息系統(tǒng)結(jié)合起來

2、。本文設計的軟件最大的特色在于采用 B/S+C/S混合模式，此軟件的功能包括：藥品生產(chǎn)、藥品監(jiān)督以及某些相關(guān)部門質(zhì)量管理。本設計主要為藥交所本機構(gòu)管理者、市政府相關(guān)機構(gòu)、交易會員等提供交易分析和統(tǒng)計，實現(xiàn)基本可用藥品交易的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。在實驗環(huán)境配置齊全的條件下，首先，針對需求分析在SQL Server2008中設計了數(shù)據(jù)庫模型，并進行了數(shù)據(jù)填充。然后，將數(shù)據(jù)庫通過SQL Server2008平臺依次轉(zhuǎn)化為物理層、邏輯層、表示層，從而完成

3、數(shù)據(jù)庫的 ETL轉(zhuǎn)化和ADO.NET分析，形成一個完整的數(shù)據(jù)模型。最后，通過Web Logic服務器，依據(jù)數(shù)據(jù)模型，建立報表，實現(xiàn)對數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)分析。實現(xiàn)了簡單的系統(tǒng)登錄界面，并針對分析結(jié)果實現(xiàn)了簡單的網(wǎng)頁展示功能。
　　文章首先主要介紹了在質(zhì)量管理方面的一些基本概念及方法，對當今藥品管理上一些問題進行了探討，同時根據(jù)問題的原因提出了一個基于 ISO9001體系的完整制藥企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的解決方案，該方案的內(nèi)容主要有：總體設計、需