健腦復(fù)智飲治療老年性癡呆（腎虛痰瘀型）的臨床觀察.pdf

1、目的：觀察健腦復(fù)智飲對腎虛痰瘀型老年性癡呆患者的臨床療效；通過對患者服藥前后相關(guān)量表的評分和安全性指標(biāo)檢測進(jìn)行比較，評價健腦復(fù)智飲的療效及臨床安全性，探討健腦復(fù)智飲治療腎虛痰瘀型老年性癡呆的理論依據(jù)。
　　方法：
　　1.西醫(yī)是選取2011年美國衰老研究所(NIA)和阿爾茨氏海默病協(xié)會（AA）制訂的老年性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇研究對象；中醫(yī)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》，根據(jù)健腦復(fù)智飲的處方組成、功能主治，擬定

2、（腎虛痰瘀型）老年性癡呆為此項研究的觀察證型。經(jīng)病人同意后選取研究對象62例，按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，人數(shù)分別為31例、31例。
　　2.治療組在西醫(yī)對照組用藥的基礎(chǔ)上加服健腦復(fù)智飲2次/天；對照組口服采用腦復(fù)康片3片每次，每天3次，連續(xù)服用3個月。
　　3.觀察并比較兩組患者治療前后簡易精神狀態(tài)智能檢查量表（MMSE）評分、相關(guān)中醫(yī)證候積分的變化。用藥前和用藥后各記錄一次，及時填寫 CRF表。主要觀察指標(biāo)：MMS

3、E和中醫(yī)癥狀評分結(jié)果。
　　4.治療組在治療前后給予臨床常規(guī)安全指標(biāo)（血、尿、大便常規(guī)、肝功、腎功、心電圖等）檢測，評價健腦復(fù)智飲組方的臨床安全性。
　　5.統(tǒng)計學(xué)處理：計量資料使用t檢驗，計數(shù)資料使用χ2檢驗。
　　結(jié)果：
　　在兩組間患者年齡、性別、病程、文化程度、病情程度等相關(guān)因素及治療前MMSE評分、中醫(yī)證候積分比較后，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，顯示兩組間均衡性良好，具有可比性的前提下，1）總臨床療效比較：治療組 M

4、MSE評分療效：臨床基本控制0例，顯效12例，有效15例，無效3例，總有效率90.0％；中醫(yī)證候積分療效：臨床痊愈3例，顯效12例，有效15例，無效0例，總有效率100%；對照組MMSE評分療效:臨床基本控制0例，顯效11例，有效15例，無效4例，總有效率86.7%；中醫(yī)證候積分療效：臨床痊愈0例，顯效2例，有效23例，無效5例，總有效率83.3%，兩組間患者M(jìn)MSE評分總療效經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異（P＞0.05），組內(nèi)比較有顯著性

5、差異（P＜0.05），中醫(yī)證候積分療效組內(nèi)及組間比較均有顯著性差異（P＜0.01），證明治療組療效明顯優(yōu)于對照組；2）治療組和對照組治療前后運用MMSE評分療效比較：兩組在統(tǒng)計學(xué)上有顯著差異（P＜0.05），證明兩組均能改善患者的認(rèn)知功能和日常生活能力，兩組組間比較，治療組與對照組在統(tǒng)計學(xué)上無顯著差異(P＞0.05),提示健腦復(fù)智飲在改善腎虛痰瘀型老年性癡呆患者的認(rèn)知功能和日常生活能力方面與腦復(fù)康片相當(dāng)；3）中醫(yī)證候積分療效：治療組優(yōu)于

6、對照組(P＜0.01)，具有統(tǒng)計學(xué)意義，說明健腦復(fù)智飲在改善老年性癡呆（腎虛痰瘀型）患者中醫(yī)證候積分方面優(yōu)于腦復(fù)康片組；4）安全性評價：兩組患者用藥期間均未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，用藥前后的血、尿、大便常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖等指標(biāo)均無明顯改變，表明健腦復(fù)智飲在治療老年性癡呆（腎虛痰瘀型）的過程中安全可靠。
　　結(jié)論：上述分析表明健腦復(fù)智飲對腎虛痰瘀型老年性癡呆患者在MMSE評分療效方面與腦復(fù)康片無明顯差別，然而在中醫(yī)證候積分總體療