復智膠囊治療血管性癡呆腎虛髓虧痰瘀阻竅型患者的臨床研究.pdf

1、　　目的：觀察復智膠囊對血管性癡呆(VascluarDementia,VD)患者腎虛髓虧、痰濁阻竅型治療前后認知能力、非認知能力的改善、中醫(yī)單項癥狀的變化及對安全性指標的影響,探討復智膠囊的作用,為臨床治療 VD提供新的依據。
　　方法：本臨床研究采用隨機開放對照的分組設計方法,西醫(yī)診斷標準采用美國《精神病診斷和統(tǒng)計手冊》(DSM-IV-R,1994)VD 的診斷標準；中醫(yī)診斷標準采用田金洲等“臨床試驗目的的血管性癡呆辨證量表”

2、(SDSVD)辨證為腎精虧虛、痰瘀阻竅型有關證候積分≥7分的診斷標準進行篩選,利用蒙特利爾認知功能量表(MOCA)、日常行為能力評估量表(Blessed)、神經功能缺損程度評分(NIHSS)、中醫(yī)證候和中醫(yī)單項癥狀積分對患者進行整體評估。凡符合以上標準,經患者同意后并簽訂知情同意書后列入觀察對象,共入組60例,隨機分為治療組和對照組各30例；治療組口服復智膠囊,1次 5粒,1天 3次；對照組口服安理申片,1次 1片,1天1次。兩組療程同

3、為12周。對治療前后患者的MOCA、Blessed、NIHSS、中醫(yī)證候積分中和醫(yī)單項癥狀進行評定。安全性指標采用血、規(guī)、糞常規(guī),肝、腎功能,血脂、血糖,ECG和頭顱CT等檢查,在用藥前后檢查。
　　結果：兩組患者依照方案完成臨床試驗,中途無脫落和剔除病例。兩組用藥后MOCA評分在a=0.05水準上組內比較均有顯著差異(p<0.05),治療前、后組間比較無顯著性差異(p>0.05),提示兩組療效相當；兩組治療前 Blessed、

4、NIHSS、中醫(yī)證候積分和中醫(yī)單項癥狀組間比較無顯著性差異( p>0.05),治療后組間比較在a=0.05的水準上具有顯著性差異(p<0.05),治療組優(yōu)于對照組。主要臨床療效方面,治療組MOCA有效率為76.7%,對照組為70.0%,差別在a=0.05水準上無統(tǒng)計學意義(p>0.05),提示兩組療效相當；次要臨床療效方面,治療組 Blessed、NIHSS及中醫(yī)證候積分有效率依次分別為90.00%、90.00%、86.67%,對照組依

5、次分別為66.67%、63.33%、63.33%,兩組經秩和檢驗在a=0.05的水準上具有顯著性差異(p<0.05)；兩組患者的中醫(yī)單項癥狀治療前后在 a=0.05的水準上組內及組間比較均有統(tǒng)計學意義(p<0.05)。兩組患者治療前后血、尿、糞常規(guī),肝腎功能、ECG檢測組內、組間均未明顯差異性(p>0.05),提示兩組藥物安全性良好。
　　結論：復智膠囊與安理申均可改善VD患者的認知能力,在改善非認知能力及中醫(yī)證候方面,尤其在改