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1、目的:客觀評(píng)價(jià)補(bǔ)腎健腦免煎顆粒劑對(duì)血管性癡呆(腎精虧虛痰瘀證)的臨床有效性及安全性。 方法:本臨床試驗(yàn)共納入48例血管性癡呆,腎精虧虛痰瘀證病人,采用隨機(jī)、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照法進(jìn)行研究。48例患者隨機(jī)分為治療組24例,對(duì)照組24例。治療組給予補(bǔ)腎健腦免煎顆粒劑(藥物由江蘇天江藥業(yè)有限公司提供)150ml,每日2次口服;對(duì)照組給予都可喜片(由天津施維雅制藥有限公司生產(chǎn))40mg,每日2 次口服,療程均為8周。觀察期間患者停服所有治療
2、血管性癡呆藥物。 結(jié)果:經(jīng)過(guò)對(duì)補(bǔ)腎健腦免煎顆粒劑療效、安全性及不良反應(yīng)等的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,治療組總有效率為52.4%,對(duì)照組總有效率為52.5%,兩組療效相比差異無(wú)顯著性意義(P>0.05),說(shuō)明兩組療效無(wú)顯著性差異。在中醫(yī)證候療效方面,治療組總有效率為70.83%,對(duì)照組總有效率為58.33%,說(shuō)明兩種藥物均可有效改善中醫(yī)證候,治療組與對(duì)照組之間比較差異有顯著性意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。經(jīng)觀測(cè)兩組病人用藥前后無(wú)明顯不
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