天地精丸治療血管性癡呆（肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò)證）的臨床研究.pdf

1、目的： 通過觀察天地精丸治療血管性癡呆(肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò)證)的臨床療效及安全性，為天地精丸的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法： 1.采用美國精神神經(jīng)病學(xué)會(huì)血管性癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)(DSM-IV)，結(jié)合簡易智能量表(MMSE)以及全身表現(xiàn)(中醫(yī)證候)，經(jīng)患者同意符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)，列入觀察對(duì)象計(jì)100例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(以下簡稱為A組)65例，對(duì)照組(以下簡稱為B組)35例． 2.治療組口服天地精丸每次6

2、粒，每日3次，對(duì)照組口服喜德鎮(zhèn)片每次2片，每日3次，連續(xù)用藥一月． 3.觀察兩組患者治療前后認(rèn)知功能、相關(guān)中醫(yī)癥狀及舌、脈象的變化，用藥前及用藥后每兩周記錄一次，定期填寫臨床觀察表。主要療效指標(biāo)：智能狀態(tài)(MMSE)以及全身表現(xiàn)(中醫(yī)證候)。 4.用藥前、后記錄一般體格檢查項(xiàng)目(體溫、呼吸、脈搏、血壓)，血常規(guī)、心電圖、肝、腎功能，進(jìn)行安全性觀測。通過檢測治療前、后患者的血常規(guī)(PLT，Hb，WBC，N，L)、肝功能(A

3、LT)，腎功能(BUN，Cr)以及心電圖，并觀察用藥過程中的不良反應(yīng)的發(fā)生率以及與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性，探索天地精丸治療血管性癡呆(肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò)證)的安全耐受性。 5.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。 結(jié)果： 1.A組有脫落病例5例，治療血管性癡呆(VD)，MMSE療效：臨床基本控制6例(10％)，顯效28例(46.67％)，有效18例(30％)，無效8例(13

4、.33％)，總有效率86.67％；中醫(yī)證候療效：臨床痊愈12例(20％)，顯效22例(35.67％)，有效14例(23.33％)，無效12例(20％)，總有效率80％。B組有脫落病例5例，治療血管性癡呆，MMSE療效：臨床基本控制1例(3.3％)，顯效9例(30％)，有效8例(26.67％)，無效12例(40％)，總有效率60％；中醫(yī)證候療效：臨床痊愈6例(20％)，顯效7例(23.33％)，有效5例(16.67％)，無效12例(40％

5、)，總有效率60％。兩組間MMSE總療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(P<0.05)治療組療效明顯高于對(duì)照組。中醫(yī)證候總療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(P<0.05)治療組療效高于對(duì)照組。 2.治療組在病程、疾病程度、合并癥多少等方面分別進(jìn)行組內(nèi)分組，在MMSE療效上比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，病程短的療效優(yōu)于病程長的(p<0.05)，病情輕度的療效優(yōu)于病情中度的(p<0.05)，合并癥少的優(yōu)于合并癥多的(p<0.05)。 3.治

6、療組在病程、疾病程度、合并癥多少等方面分別進(jìn)行組內(nèi)分組，在相關(guān)中醫(yī)癥狀改善上，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，病程短的療效優(yōu)于病程長的(p<0.05)，病情輕度的療效優(yōu)于病情中度的(p<0.05)，合并癥少的優(yōu)于合并癥多的(p<0.05)。 4.天地精丸治療血管性癡呆(VD)對(duì)性別、年齡、文化程度等方面無顯著性差異，說明其適應(yīng)廣泛，但對(duì)病程長短、癡呆程度及合并癥多少有顯著性差異。研究表明，病程短的優(yōu)于病程長的患者，病情輕度優(yōu)于病情中度的患者，合并

7、疾病少的優(yōu)于合并多種疾病者。 5.安全性分析：兩組患者用藥期間，均未發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)，用藥前、后的生命體征無明顯變化，用藥前、后兩組病例的血常規(guī)、肝、腎功能及心電圖均無明顯改變，表明天地精丸在治療血管性癡呆(VD)過程中無明顯毒副作用，安全可靠。 結(jié)論： 通過上述分析說明中藥天地精丸治療血管性癡呆(VD)的臨床療效確切，可明顯改善患者的認(rèn)知能力及相關(guān)中醫(yī)癥狀，安全可靠，能提高患者的生活質(zhì)量，為治療血管性癡呆的有效藥物