參烏膠囊治療老年性癡呆脾腎兩虛兼痰濁血瘀證的臨床研究.pdf

1、目的老年性癡呆(Alzheimerdisease，AD)是一種原因不明的進(jìn)行性變性疾病，以記憶和其他認(rèn)知功能衰退直至發(fā)展為嚴(yán)重癡呆為特征。隨著我國(guó)人口的逐漸老齡化，AD患者在不斷增加，該疾病給家庭和社會(huì)帶來沉重的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)，迄今為止尚無有效的治療和預(yù)防藥物。本課題制定了補(bǔ)腎健脾，活血祛瘀，豁痰開竅的治法，組方參烏膠囊，通過老年性癡呆脾腎兩虛兼痰濁血瘀證的臨床療效觀察，并與茴拉西坦相對(duì)照，探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。

2、 方法1.臨床資料全部病例系2004年11月～2005年3月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診患者，共56例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組28例，對(duì)照組28例。兩組在性別、年齡、病程、治療前MMSE積分、ADAS-cog積分及中醫(yī)證候積分分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)均具有可比性(P＞0.05)。 2.藥物用法治療組：參烏膠囊，主要成分為人參、何首烏、石菖蒲、淫羊藿、川芎、葛根6味中藥組成。對(duì)照組：茴拉西坦膠囊。治療組服用參烏膠囊(

3、0.5g/粒)每次5粒，每日3次，早中晚飯后0.5～1小時(shí)溫開水送服。對(duì)照組每次服用茴拉西坦膠囊2粒(0.1g/粒)、茴拉西坦膠囊模擬劑3粒，每天3次，早中晚飯后0.5～1小時(shí)溫開水送服。兩組治療時(shí)間均為6個(gè)月(3個(gè)月為1個(gè)療程)。兩組患者治療期間均停服其它治療老年性癡呆的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時(shí)囑患者治療期間多飲水，保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效性觀測(cè)兩組患者

4、治療前及治療3個(gè)月、6個(gè)月觀察癥狀，進(jìn)行ADAS-cog及中醫(yī)證候評(píng)分；顯效病例停藥3個(gè)月再進(jìn)行1次評(píng)分。并且兩組患者治療前及治療3個(gè)月、6個(gè)月各進(jìn)行一次安全性檢測(cè)：血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖檢測(cè)。 4.統(tǒng)計(jì)方法計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。 結(jié)果1.臨床智能療效(ADAS-cog)比較：服藥3個(gè)月，治療組顯效11例，進(jìn)步8例，無退步7例，無效2例，

5、顯效率39.3％，總進(jìn)步率67.9％；對(duì)照組顯效6例，進(jìn)步9例，無退步6例，無效7例，顯效率21.4％，總進(jìn)步率53.5％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組與對(duì)照組顯效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但總進(jìn)步率治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。 服藥6個(gè)月，治療組顯效21例，進(jìn)步5例，無退步1例，無效1例，顯效率75％，總進(jìn)步率92.8％；對(duì)照組顯效15例，進(jìn)步6例，無退步5例，無效2例，顯效率53.5％，總進(jìn)步率75％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療

6、組與對(duì)照組顯效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但總進(jìn)步率治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。 2.中醫(yī)證候療效比較：服藥3個(gè)月，治療組臨床痊愈1例，顯效7例，進(jìn)步10例，無退步10例，無效0例，臨床痊愈率3.6％，總顯效率28.6％；對(duì)照組臨床痊愈0例，顯效2例，進(jìn)步2例，無退步18例，無效6例，臨床痊愈率0.0％，總顯效率7.1％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，總顯效率治療組優(yōu)于對(duì)照組，差別有顯著性意義(P＜0.05)。 服藥6個(gè)月，治

7、療組臨床痊愈2例，顯效14例，進(jìn)步6例，無退步3例，無效3例，臨床痊愈率7.1％，總顯效率57.1％；對(duì)照組臨床痊愈0例，顯效7例，進(jìn)步8例，無退步8例，無效5例，臨床痊愈率0.0％，總顯效率25％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，總顯效率治療組優(yōu)于對(duì)照組，差別有顯著性意義(P＜0.05)。 3.不良反應(yīng)及毒副作用：治療組和對(duì)照組在臨床試驗(yàn)期間，均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。兩組實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果(三大常規(guī)、肝腎功能、心電圖)在治療前后均未出現(xiàn)與治