PETIA測定人NGAL的方法學研究.pdf

1、目的：驗證Olympus AU2700生化分析儀（AU2700）對膠乳增強免疫透射比濁法（particle-enhanced turbidimetricassay,PETIA）測定人中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（neutrophil gelatinase-associated lipocalin,NGAL）的分析性能。為指導本實驗室的臨床檢驗工作提供科學的參考依據。
　　方法：參考美國臨床和實驗室標準化協(xié)會（Clinical

2、and Laboratory Standards Institude,CLSI）的EP系列文件，驗證NGAL膠乳增強免疫比濁法試劑盒（以下簡稱PETIA kit）在AU2700上測定人NGAL的精密度、分析測量范圍（analytical measurement range,AMR）、臨床可報告范圍（clinical reportable range,CRR）和參考區(qū)間，并與免疫熒光法（Alere Triage）進行比對，使用Kappa一

3、致性檢驗進行統(tǒng)計學分析。
　　結果：我室估計的低濃度的總標準差為13.17，高濃度的總標準差為24.48，均小于廠家標稱的標準差。線性范圍為10-6500ng/ml。臨床可報告范圍為10-32500 ng/ml。20例參考個體檢測值（51.02～102.19 ng/ml）均未超出廠家提供的參考區(qū)間。PETIA與免疫熒光法的比對實驗U=3.01,K=0.61。
　　結論：PETIA試劑盒測定人NGAL的精密度、分析測量范圍、臨