中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價指標與分期研究.pdf

1、臨床療效是中醫(yī)藥生存和發(fā)展的基礎，是中醫(yī)理論和實踐的試金石。中醫(yī)藥介入艾滋病的治療已有二十余年，目前迫切需要解決的重大問題在于，建立一套既符合現(xiàn)代科學研究原則與國際通行的療效評價指標體系，同時又充分體現(xiàn)中醫(yī)藥自身特色且國內外同行認可與接受的療效評價指標體系。本研究屬于國家“十一五”科技支撐計劃重大項目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”之“中醫(yī)藥防治艾滋病療效評價標準研究”課題的一部分研究內容。
　　1目的：
　　從臨床評

2、價的角度，采用深度訪談方法和現(xiàn)場調查方法進行艾滋病臨床分期與療效評價指標的研究，完善中醫(yī)藥療效評價指標體系，為指導中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床實踐提供科學依據(jù)。
　　2方法：
　　研究主要分為兩個部分。第一部分為專家深度訪談研究。運用定性研究中的深度訪談法，圍繞訪談主題，對8名在中醫(yī)藥治療艾滋病方面有豐富的臨床經(jīng)驗，且來自國家“十一五”科技支撐計劃重大項目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”中的研究專家進行深度訪談。訪談前對8名

3、專家的個人背景、所處的社會環(huán)境、人文環(huán)境和社會文化傳統(tǒng)進行了相關了解，將訪談提綱在訪談前1-2天以電子版形式發(fā)到專家郵箱，以供專家瀏覽和了解訪談內容。按照訪談計劃，和專家約定好具體訪談時間，訪談時選擇安靜的環(huán)境，每位專家的訪談時間在40分鐘到1小時，訪談時做好現(xiàn)場記錄和錄音。訪談結束后將每位專家的訪談錄音轉錄成逐字稿，然后進行分類歸檔，將每位訪談者的資料歸于一個存檔文件夾，對訪談資料進行全面的閱讀和仔細參詳，并分類存檔與整理分析。

4、>　　第二部分為艾滋病臨床分期與療效評價指標的研究。選擇符合納入標準的研究對象，均為來自北京地壇醫(yī)院門診以及在艾滋病高發(fā)地區(qū)收集的艾滋病患者，一共430例。根據(jù)衛(wèi)生部傳染病標準專業(yè)委員會制定的《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準》，將患者分為HIV感染者與AIDS患者，運用艾滋病PRO量表與艾滋病中醫(yī)癥狀信息采集表對HIV/AIDS患者進行觀察，比較處于不同分期的患者使用同一量表進行測試時的各領域及各條目的積分差異，并對差異進行統(tǒng)計學分析，

5、將結果作為療效評價指標的參考，并提示不同分期的患者在艾滋病療效評價指標選擇中的側重點和意義。
　　3結果：
　　3.1專家深度訪談研究
　　專家深度訪談研究在實際開展過程中有較大的靈活性與變化性，通過此次的范例研究，將深度方法應用于中醫(yī)藥治療艾滋病臨床研究領域的步驟進行了具體的探討，同時對8名專家的訪談資料研究分析，從中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價要多從患者自身感受出發(fā)、在不同分期關注的療效評價指標應不同、評價指標目前不能脫

6、離西醫(yī)指標、中醫(yī)藥治療艾滋病可以減輕西醫(yī)抗病毒藥物的毒副作用、患者服用中醫(yī)藥的態(tài)度積極對治療有好的影響，這5個方面總結出專家對中醫(yī)藥治療艾滋病療效評價方面的觀點。
　　3.2艾滋病臨床分期與療效評價指標的研究
　　3.2.1艾滋病PRO量表調查結果
　　接受調查的對象有430例患者符合納入標準，根據(jù)艾滋病PRO量表的調查結果顯示：HIV感染者為171例，其量表的總得分80.15±20.1；AIDS患者為259例，其總得

7、分為87.13±23.0，高于HIV感染者的總得分，兩組得分存在統(tǒng)計學差異(p=0.0013)，說明HIV感染者的總體自我感受好于AIDS患者。
　　在全身狀況領域中，HIV感染者的得分低于AIDS患者的得分(p=0.0003)，說明HIV感染者全身狀況的自我感受明顯好于AIDS患者。而其中得分最高的是疲乏感受，得分最低的是發(fā)熱感受，說明患者疲乏程度較為嚴重。在“您乏力嚴重程度如何”、“您的氣短嚴重嗎”與“您感到發(fā)熱嗎”條目中，H

8、IV感染者的得分與AIDS患者相比，前者明顯低于后者(p<0.0001；p=0.0019；p=0.0003)，說明HIV感染者在這三方面的自我感受明顯好于AIDS患者，隨著疾病發(fā)展患者在這些方面自我感受的嚴重程度就愈加明顯。
　　在局部狀況領域中，HIV感染者的得分低于AIDS患者的得分(p=0.0179)，說明HIV感染者局部狀況的自我感受好于AIDS患者。其中得分最高的是皮膚瘙癢感受，得分最低的是吞咽東西時的疼痛感，說明患者的

9、局部狀況中，皮膚瘙癢的感受較為嚴重；而HIV感染者與AIDS患者得分差異不具有統(tǒng)計學意義(p=0.2622)，說明皮膚瘙癢情況和臨床實際相符--HIV感染者與AIDS患者都有相同程度的皮膚瘙癢感受。在“您有皮疹嗎?”、“您感到心慌嗎?”、“您腹瀉嚴重程度如何?”條目中，HIV感染者的得分低于AIDS患者(p=0.017，p=0.0196，p=0.0001)，說明HIV感染者在皮疹、心慌、腹瀉三方面的自我感受明顯好于MDS患者。
　

10、　在情志狀況領域中，HIV感染期患者與MDS患者的每個條目的得分均大于2.5，均高于其他三個領域的條目得分，說明患者情志方面的自我感受上較差。在“您在乎別人說您是艾滋病患者嗎?”條目中，HIV感染者的得分明顯高于MDS患者(p=0.0147)，同時也是整個量表中得分最高的條目，說明HIV感染者更為注重周圍人對他的評價和看法。
　　在能力狀況領域中，HIV感染者得分低于AIDS患者(p=0.0005)，說明HIV感染者在能力狀況的自

11、我感受明顯好于AIDS患者。尤其在“您飯量好嗎?”、“您生活能自理嗎?”、“您能像以前那樣持續(xù)干活做事情嗎?”、“患病影響了您的性生活能力嗎?”4個條目中，HIV感染者的得分均低于AIDS患者(p<0.0001)，說明HIV感染者在飯量、生活自理能力、體力勞動和性生活能力方面的自我感受明顯好于AIDS患者，隨著疾病進展，患者在這些方面的自我感受也越來越差。
　　HIV感染者在艾滋病PRO量表中得分最高的5個條目為：“您在乎別人說您

12、是艾滋病嗎?”、“您吃飯有胃口嗎”、“您好忘事兒嗎”、“您感到憂慮嗎”、“您容易發(fā)火嗎”；MDS患者在艾滋病PRO量表中得分最高的5個條目為：“您在乎別人說您是艾滋病嗎?”、“您好忘事兒嗎”、“您吃飯有胃口嗎”、“您心情愉快嗎”、“您容易發(fā)火嗎”。
　　3.2.2艾滋病中醫(yī)癥狀信息采集表調查結果
　　艾滋病中醫(yī)癥狀信息采集表調查結果顯示：全身狀況包含10個癥狀，其中HIV感染者在消瘦、神疲、乏力、發(fā)熱癥狀的得分明顯低于AID

13、S患者(p<0.01)，說明HIV感染者消瘦、神疲、乏力、發(fā)熱的嚴重程度輕于AIDS患者。
　　心腦系統(tǒng)包含8個癥狀，其中HIV感染者在目眩、心悸、氣促癥狀的得分低于MDS患者(p<0.05)，說明HIV感染者目眩、心悸、氣促的嚴重程度輕于AIDS患者。
　　肺系包含5個癥狀，其中HIV感染者在喘促、感冒癥狀的得分明顯低于AIDS患者(p<0.01)，說明HIV感染者喘促、感冒嚴重程度輕于AIDS患者。
　　脾胃系統(tǒng)包

14、含24個癥狀，其中HIV感染者在納呆、口淡、口膩、饑不欲食、呃逆，這5個癥狀的得分明顯低于MDS患者(p<0.01)，說明HIV感染者納呆、口淡、口膩、饑不欲食、呃逆嚴重程度輕于AIDS患者。
　　肝膽系統(tǒng)包含6個癥狀，其中HIV感染者在口苦、耳鳴癥狀的得分明顯低于AIDS患者(p<0.01)，說明HIV感染者的口苦、耳鳴癥狀輕于AIDS患者。
　　皮損包括7個癥狀，其中HIV感染者在體癬、癢疹癥狀的得分低于AIDS患者(p

15、<0.05)，說明HIV感染者在體癬、癢疹癥狀輕于AIDS患者。
　　4結論：
　　通過專家深度訪談研究可知，中醫(yī)治療艾滋病臨床評價領域引入這種方法可以彌補定量研究的不足，而且在解決某些特殊問題有獨到之處。運用專家深度訪談法，可以挖掘出專家用中藥治療艾滋病的真實感受及經(jīng)驗；其次，雖然目前中醫(yī)藥治療艾滋病的療效評價指標不能脫離西醫(yī)指標，但提示我們可以從不同分期關注不同指標、患者自身感受出發(fā)、患者服用中醫(yī)藥的態(tài)度等方面進行中醫(yī)藥

16、治療艾滋病療效評價的研究。
　　通過艾滋病臨床分期與療效評價指標的研究結果表明：(1)艾滋病PRO量表從患者自身角度出發(fā)采集信息，HIV感染者在全身狀況、局部狀況、情志狀況、能力狀況的自我感受好于AIDS患者，這與疾病進程的狀況是相符的；(2)HIV感染者與AIDS患者情志狀況的自我感受最差，尤其HIV感染者比AIDS患者更擔心周圍人對自己病情的知曉，提示可以將患者的情志狀況作為療效評價指標的參考；(3)HIV感染者在乏力程度、飯

17、量、體力、性生活能力的自我感受明顯好于AIDS患者，提示根據(jù)艾滋病不同分期可將這幾個方面作為療效評價指標進一步研究；(4)根據(jù)艾滋病中醫(yī)癥狀信息采集表的調查結果顯示：HIV感染者消瘦、神疲、乏力、發(fā)熱、目眩、心悸、氣促、喘促、感冒、納呆、口淡、口膩、饑不欲食、呃逆、胃脘灼熱、口苦、耳鳴、夜尿次數(shù)、腰膝酸痛、癢疹、體癬癥狀上明顯輕于AIDS患者。
　　本課題研究屬于國家“十一五”科技支撐計劃重大項目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防