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文檔簡介
1、目的:
了解艾滋病免疫重建的相關(guān)研究領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀,分析現(xiàn)有研究水平的不足之處,綜述中醫(yī)藥在艾滋病免疫重建方面的研究進(jìn)展,為中醫(yī)藥治療HAART后艾滋病免疫重建功能影響的可行性提供理論依據(jù)。
觀察免疫2號顆粒對HAART后低病毒載量、低免疫的艾滋病患者的中醫(yī)癥狀、免疫功能及HIV病毒載量等指標(biāo)的改善情況,并對結(jié)果進(jìn)行研究分析。經(jīng)過臨床觀察,評價(jià)免疫2號顆粒改善免疫功能的有效性及安全性,旨在探索免疫2號顆粒在治療HAA
2、RT后免疫重建是一種安全、有效、易于普及的中藥復(fù)方制劑,為HAART后免疫重建臨床治療優(yōu)化方案提供新的依據(jù)。
方法:
運(yùn)用文獻(xiàn)調(diào)研法,收集20余年來艾滋病免疫重建研究領(lǐng)域的相關(guān)文獻(xiàn),針對目前HAART療法等諸多療法的不足之處,梳理出中醫(yī)藥在艾滋病免疫重建方面取得的研究成果。
根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)HAART治療的HIV陽性患者,篩選出68例低病毒載量、低免疫的艾滋病患者,進(jìn)行為期36周的臨床療效觀察。療前以及療后
3、第4、12、24、36周為隨訪點(diǎn),進(jìn)行免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD45RO等T細(xì)胞亞群)、臨床癥狀及生存質(zhì)量等監(jiān)測。同時(shí)對血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測,觀察受試者是否在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良反應(yīng),評價(jià)中藥免疫2號顆粒的安全性。試驗(yàn)完成后,對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理。采用SPSS19.0系統(tǒng)軟件進(jìn)行分析。
結(jié)果:
1、文獻(xiàn)研究結(jié)果
1.1理論認(rèn)識(shí)
人體正氣在調(diào)節(jié)陰陽,保護(hù)機(jī)體
4、不受外邪侵犯的方面,與現(xiàn)代免疫識(shí)別和抗原、抗體的認(rèn)識(shí)是一致的。在中醫(yī)治療艾滋病領(lǐng)域內(nèi),可以將中醫(yī)“正氣”類推為西醫(yī)“免疫”功能。
1.2單味中藥
艾滋病研究工作者對上百種常用中草藥進(jìn)行了研究分析,發(fā)現(xiàn)許多補(bǔ)益類中藥在一定程度上都有提高艾滋病患者免疫力及抑制病毒復(fù)制的作用。
1.3中藥提取物
多糖類物質(zhì)、有機(jī)酸類提取物、苷類物質(zhì)、生物堿類、揮發(fā)油類等均具有調(diào)節(jié)及增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用。
1
5、.4中藥復(fù)方
經(jīng)過多年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床驗(yàn)證發(fā)現(xiàn),多數(shù)傳統(tǒng)補(bǔ)益類中藥復(fù)方、一些非補(bǔ)益類的中藥復(fù)方以及一些針對艾滋病免疫重建研發(fā)的中醫(yī)藥復(fù)方制劑都在一定程度上能夠調(diào)節(jié)或提高機(jī)體的免疫功能。
2、臨床研究結(jié)果
2.1療效評價(jià)
2.1.1中醫(yī)癥狀體征療效比較
完成試驗(yàn)的受試者共68例。中醫(yī)癥狀體征積分與療前比較,總有效率是85.3%。在第4周時(shí),68例受試者的癥狀體征總積分比療前明顯下降,但在第
6、12、24、36周時(shí),積分下降趨勢變緩??傮w趨勢,治療前后的臨床癥狀體征的積分是下降的,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示免疫2號顆粒在改善受試者臨床癥狀體征方面有較好療效。
2.1.2免疫重建相關(guān)指標(biāo)評價(jià)前后變化
免疫重建相關(guān)指標(biāo)評價(jià)積分在第4周訪視出現(xiàn)顯著下降,但在第12、24、36周評價(jià)積分下降趨勢變緩。但在治療前后,受試者的免疫重建相關(guān)指標(biāo)評價(jià)積分下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示免疫2號顆粒
7、在降低免疫重建相關(guān)指標(biāo)方面行之有效。
2.1.3實(shí)驗(yàn)室結(jié)果療效評價(jià)
治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查CD4+療效的總有效率是45.6%。治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查RA+療效的總有效率是33.8%。受試者在經(jīng)過36周治療后,患者CD3CD4+、CD45RA+等免疫學(xué)檢查指標(biāo)出現(xiàn)緩慢升高,與治療前相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.1.4免疫功能指標(biāo)前后變化
受試者的CD3CD4+檢測值在第12周時(shí),經(jīng)檢驗(yàn),與治
8、療前相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示在第12周中藥免疫2號顆粒對CD3CD4+的改變不大;但是在第24周、36周時(shí),經(jīng)檢驗(yàn),與治療前相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示在第24周開始,免疫2號顆粒在升高CD3CD4+有較好療效。RA+檢測值在治療前后的變化規(guī)律與CD3CD4+相似。
2.2安全性評價(jià)
在本試驗(yàn)的臨床觀察期間,受試者依存性較好,均未發(fā)生與本試驗(yàn)相關(guān)的不良反應(yīng)及毒副作用,試驗(yàn)前、后受試
9、者的生命體征無顯著變化。受試者在服藥前、后艾滋病指征性疾病未發(fā)生,血、尿常規(guī),肝腎功能等生化檢查以及心電圖、胸部X線等方面都未發(fā)生明顯變化,說明中藥免疫2號顆粒在治療HAART后免疫重建功能過程中安全可靠,無明顯毒副作用。
結(jié)論:
通過對近年來中醫(yī)藥在艾滋病免疫重建功能方面的相關(guān)文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn),中醫(yī)藥在艾滋病免疫重建方面行之有效。且具有較高的安全性和可控性,毒副作用較小,耐藥率較低。
通過對本試驗(yàn)臨床觀察證實(shí)
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