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1、目的:急性缺血性中風(fēng)患者接受中醫(yī)綜合方案治療后的療效評(píng)價(jià);評(píng)估中醫(yī)綜合方案對(duì)急性缺血性中風(fēng)病死率、生活能力的影響和安全性,同時(shí)評(píng)估所采用的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的校度、信度和反應(yīng)度;評(píng)估中醫(yī)綜合方案用于治療急性缺血性中風(fēng)時(shí),對(duì)患者神經(jīng)功能缺損、殘障和生存質(zhì)量的影響。 方法: 1.臨床資料:全部病例系2005年6月~2006年7月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院患者,共67例,隨機(jī)分為A組(治療組)綜合治療方案37例和B組(對(duì)照組)綜合治療
2、方案30例。治療組和對(duì)照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥及梗死部位基本均衡,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),無(wú)顯著差異(P>0.05),具有可比性。 2.治療方法:兩組共同治療方法:基礎(chǔ)治療、血壓的管理、顱內(nèi)高壓的判斷與處理、抗血小板聚集、早期康復(fù)。治療組綜合治療方案:除兩組共同治療方法外,尙采取如下措施:中風(fēng)協(xié)定方(組成:生黃芪15g益母草10g川芎6g法半夏6g制南星5g天麻5g石菖蒲4.5g水蛭1.5g功效:益氣通絡(luò)、祛瘀化痰、開(kāi)
3、竅醒神),每日一劑,分兩次溫開(kāi)水沖服,意識(shí)障礙或吞咽障礙者鼻飼。連服21天為一個(gè)療程;燈盞細(xì)辛注射液,40ml+0.9%NS250ml,ivgtt,qd,連續(xù)靜脈滴注14天;華佗再造丸,每次8g,每日2次,意識(shí)障礙或吞咽障礙者鼻飼。連服21天為一個(gè)療程。對(duì)照組綜合治療方案:除兩組共同治療方法外,尚有:胞二磷膽堿注射液,0.5g+0.9%NS250ml,ivgtt,qd,連續(xù)靜脈滴注14天;中藥安慰劑,每日一劑,分兩次溫開(kāi)水沖服,意識(shí)障礙
4、或吞咽障礙者鼻飼。連服21天為一個(gè)療程。兩組其他伴隨用藥及治療的規(guī)定:伴發(fā)病的治療不限制,但不得使用其他神經(jīng)細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)劑,不允許使用抗凝治療及其他活血化瘀中藥,不允許使用針灸治療,不允許使用血管內(nèi)治療的手術(shù)、介入、超聲血栓治療等,不允許使用除阿司匹林和氯吡格雷以外的抗血小板聚集藥物。 3.療效及安全性觀測(cè):兩組患者治療前及治療后第7天、14天、21~23天,以及隨訪階段發(fā)病后第60±3天、90±3天,觀察癥狀,進(jìn)行神經(jīng)功能評(píng)分及中
5、醫(yī)癥候、體征評(píng)分,治療前后進(jìn)行血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心電圖、凝血功能(凝血酶時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、凝血酶原時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化比率、部分活化凝血活酶時(shí)間)檢測(cè)。 4 統(tǒng)計(jì)方法:計(jì)量資料采用(x±s),計(jì)數(shù)資料采用X<'2>檢驗(yàn),兩組間比較采用t檢驗(yàn)。 結(jié)果: 1.臨床療效比較:治療組基本痊愈9例,顯效18例,進(jìn)步9例,無(wú)效1例,總有效率97.2%;對(duì)照組基本痊愈4例,顯效11例,進(jìn)步10例,無(wú)效5例,
6、總有效率83.3%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,治療組與對(duì)照組治愈率和顯效率之和有非常顯著差異(P<0.01),總有效率有顯著性差異(P<0.05)。 2.中醫(yī)證候療效比較:治療組基本痊愈9例,顯效20例,有效6例,無(wú)效2例,總有效率94.6%;對(duì)照組基本痊愈3例,顯效12例,有效8例,無(wú)效7例,總有效率76.7%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異(P<0.05)。 3.中醫(yī)主要癥狀、體征療效比較:兩組病例治療前中醫(yī)主要癥狀、體征療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)
7、處理,差異無(wú)顯著性(P>0.05)。治療后較治療前均有顯著改善(P<0.05),治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。 4.NIHSS積分及mRS積分比較:兩組病例治療前神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分及mRS評(píng)分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無(wú)顯著性(P>0.05)。治療后較治療前均有顯著改善(P<0.05=,治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。 5.不良反應(yīng)及毒副作用:治療組與對(duì)照組在臨床試驗(yàn)期間,均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。兩組實(shí)驗(yàn)
8、室檢查結(jié)果(三大常規(guī),肝腎功能、凝血功能)在治療前后均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變。 結(jié)論:研究結(jié)果表明:A組(治療組)綜合治療方案治療急性缺血性中風(fēng)陰類證療效肯定,優(yōu)于B組(對(duì)照組)綜合治療方案。認(rèn)為其具有改善腦供血的功效,對(duì)急性缺血性中風(fēng)病人的血管再通側(cè)支循環(huán)的建立,神經(jīng)功能網(wǎng)絡(luò)的重建,有著重要的作用。并且可降低致殘率,提高患者生存質(zhì)量。同時(shí)在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,建立既符合中醫(yī)臨床實(shí)踐又遵循現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)研究方法的中醫(yī)臨床療效評(píng)
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