銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療缺血性卒中恢復(fù)期（痰瘀阻絡(luò)證）的臨床研究.pdf

1、目的：評價銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療缺血性腦卒中恢復(fù)期（痰瘀阻絡(luò)證）的臨床療效及安全性。
　　方法：采用隨機、盲法、陽性藥平行對照、多中心臨床研究的試驗方法。將164例缺血性腦卒中恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證患者按3：1隨機分組，分為試驗組和對照組。在試驗中脫落4例，最終完成整個實驗的有160例，其中試驗組120例，對照組40例。試驗組給予銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液5mL（25 mg/支），對照組給予舒血寧注射液20mL（5mL/支），均加于生理

2、鹽水250ml中靜脈滴注，1次/天。首次滴注時控制滴速10～15滴/min，觀察30分鐘無不適者，可以適當(dāng)調(diào)節(jié)滴數(shù)不超過30-40滴/min。14天為一個療程。觀察兩組臨床綜合療效、中醫(yī)證候療效，日常生活能力量表（ADL積分）、臨床神經(jīng)功能缺損程度（NIHSS積分）、單項神經(jīng)功能缺損及中醫(yī)證候積分變化。安全性指標(biāo):全血細胞計數(shù)、小便常規(guī)+沉渣，糞便常規(guī)+OB，凝血功能，床邊心電圖，生化全套以及用藥不良反應(yīng)。統(tǒng)計分析采用SPSS19.0統(tǒng)

3、計軟件,所有統(tǒng)計檢驗水準(zhǔn)為a=0.05，P<0.05認為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　（1）神經(jīng)功能缺損程度評分：試驗組治療前后評分為14.17±5.52，8.44±5.41，治療前較治療后有所改善；試驗組與對照組總評分減少率的變化比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組優(yōu)于對照組。（2）日常生活能力評分：試驗組治療前后評分為66.65±21.45，79.70±19.61，治療前較治療后有所改善；兩組患者評分變化比較，差異無統(tǒng)計

4、學(xué)意義。
　?。?）臨床綜合療效：試驗組總有效率85.00％，對照組總有效率72.50%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組優(yōu)于對照組。
　　（4）中醫(yī)證候療效：試驗組總有效率66.67%，對照組57.50%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組優(yōu)于對照組。
　　（5）單項神經(jīng)功能：兩組治療前后單項神經(jīng)功能指標(biāo)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；治療組與對照組組間比較，僅有上、下肢運動等指標(biāo)有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異,其他均無顯著性性統(tǒng)計學(xué)意義

5、。
　?。?）中醫(yī)證候積分變化：治療前后有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異；組間比較，僅有上肢不遂、口舌歪斜、頭暈?zāi)垦＜疤刀喽车戎笜?biāo)有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異,其他均無顯著性性統(tǒng)計學(xué)意義。
　?。?）安全性評估：試驗過程中發(fā)生2例不良反應(yīng)，基本生命體征、全血細胞計數(shù)、小便常規(guī)加沉渣、糞便常規(guī)+潛血、凝血試驗、床邊心電圖、生化全套等指標(biāo)進行治療前后對比，無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。
　　結(jié)論：銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液對缺血性卒中恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)