新型房間隔缺損封堵器的研制及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:在犬房間隔缺損模型上評(píng)價(jià)新型房間隔缺損封堵器的療效、安全性和生物相容性,為臨床應(yīng)用提供實(shí)驗(yàn)依據(jù).材料與方法:1.新型ASD封堵器的研制:應(yīng)用鎳鈦合金絲編織成盲端管狀.經(jīng)熱處理定形為雙盤狀,連接盤片的中間部分為一圓柱體,左房側(cè)定型為平整的圓盤,無固定鋼圈.右房側(cè)為中間凹陷的圓盤,凹陷中央應(yīng)用316L不銹鋼圈固定,不銹鋼圈的另一端有與輸送系統(tǒng)相連接的螺絲口.盤片內(nèi)充填聚酯片(ZL.01274500.6).2.ASD犬模型的構(gòu)建:雜種犬

2、16只,雌雄不拘,體重15kg以上.經(jīng)靜脈應(yīng)用房間隔穿刺結(jié)合球囊擴(kuò)張的方法,建立可控大小ASD動(dòng)物模型.3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究:在ASD犬模型上,用新型的ASD封堵器經(jīng)導(dǎo)管封堵,觀察封堵后效果.并在術(shù)后1月、2月、3月分別行大體解剖、組織學(xué)及掃描電鏡、透射電鏡檢查,分別于0,1,2,3月測定血液中鎳的濃度.術(shù)前、術(shù)后、處死前心電圖檢查明確有無心律失常.結(jié)論:自行研制的新型房間隔缺損封堵器具有良好的生物相容性.質(zhì)量穩(wěn)定,操作方便,使用安全,療效

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