膜間隔缺損封堵器隔膜材料結(jié)構(gòu)性能研究.pdf

1、膜間隔缺損是心室間隔缺損、心房間隔缺損和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉這三種常見先天性心臟病的總稱，主要采用介入性治療法，將封堵器送入缺損部位起到封堵的治療效果。我國(guó)每年有大約八萬(wàn)左右的心臟間隔缺損患者，但由于目前使用的封堵器主要還是依賴進(jìn)口，價(jià)格較高，普通生活水平和來(lái)自貧困地區(qū)的患者可能會(huì)因?yàn)闊o(wú)法負(fù)擔(dān)昂貴的醫(yī)療費(fèi)及醫(yī)療器械費(fèi)，而無(wú)法得到及時(shí)的治療，因此研究開發(fā)國(guó)產(chǎn)封堵器，減少患者所需支付的醫(yī)療器械這方面的費(fèi)用，讓更多的患者能夠得到及時(shí)有效的治療具有重要

2、的現(xiàn)實(shí)意義。 封堵器由支架和封堵隔膜材料兩部分組成，隔膜材料一般縫在支架上。當(dāng)封堵器在缺損部位釋放后，隔膜材料起到阻擋血液和供組織攀附生長(zhǎng)的作用。目前國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)的新型封堵器傾向于使用聚酯紡絲成網(wǎng)非織造材料作為隔膜材料，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是由熔融紡絲后形成的連續(xù)長(zhǎng)絲隨機(jī)組成纖網(wǎng)，具有良好的物理機(jī)械性能，且與相同面密度的機(jī)織物或針織物比較，其厚度薄、抗?jié)B透性較好，有利于減小封堵器的收縮體積和提高隔膜缺損處血液封堵效果。 本課題根據(jù)醫(yī)

3、學(xué)界關(guān)于封堵器隔膜材料要求的“漏流封堵”和“瞬時(shí)封堵”這兩種不同觀點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行研發(fā)。針對(duì)“漏流封堵”的觀點(diǎn)，從面密度和軋點(diǎn)不同的四種薄型聚酯熱軋紡絲成網(wǎng)非織造材料中選擇一種作為隔膜材料。針對(duì)“瞬時(shí)封堵”的觀點(diǎn)，選擇一種薄型聚酯熱軋紡絲成網(wǎng)非織造材料，對(duì)其進(jìn)行PU涂層整理；通過(guò)試驗(yàn)選取最佳的配比比例、焙烘時(shí)間和焙烘溫度等工藝參數(shù)，制備PU涂層材料。 本課題對(duì)紡絲成網(wǎng)非織造材料和PU涂層材料做了基本的機(jī)械性能測(cè)試和分析：同等面密度時(shí)，

4、非織造材料的粘合面積比例越大纖維細(xì)度越細(xì)，其強(qiáng)力就越大，但伸長(zhǎng)率下降；合適的配比比例、焙烘溫度和焙烘時(shí)間可以獲得厚度和強(qiáng)力俱佳的PU涂層材料。通過(guò)孔徑測(cè)試得到試樣的孔徑大小和孔隙分布情況；使用自行搭建的透水性測(cè)量裝置，用水代替血液測(cè)試樣的滲透性能，即測(cè)量在一定壓力下單位時(shí)間內(nèi)液體通過(guò)1c㎡試樣的量來(lái)反映試樣的透水性。紡絲成網(wǎng)非織造材料孔徑范圍較大，透水性也較大，超出“漏流封堵”觀點(diǎn)要求的范圍，因此需要繼續(xù)尋找合適的材料；PU涂層材料孔徑