國產(chǎn)封堵器治療膜周部室間隔缺損的臨床隨訪研究.pdf

1、研究目的：通過對經(jīng)導(dǎo)管封堵的先天性心臟病膜周部室間隔缺損(pmVSD)患者進行近、中、遠期臨床隨訪，分析國產(chǎn)封堵器治療pmVSD的早期、中期及遠期療效和不良反應(yīng)，評價國產(chǎn)封堵器治療pmVSD的安全性及有效性，為進一步應(yīng)用于臨床提供理論依據(jù)。 研究方法：選擇2001年12月至2008年12月在長海醫(yī)院心內(nèi)科使用國產(chǎn)封堵器治療的pmVSD患者604例，其中男306例，女298例。年齡17.7±13.4(1～66)歲，體重41.8±2

2、0.6(9.5～97)kg。術(shù)前均經(jīng)胸超聲心動圖(TIE)和左心室造影確診pmVSD。在604例患者中，單純VSD患者558例，室缺修補術(shù)后殘余漏17例(其中法四術(shù)后6例)，合并其他畸形(包括ASD、PDA、PS等)患者29例。在X線透視及經(jīng)胸超聲監(jiān)視下采用國產(chǎn)封堵器行VSD封堵術(shù)，術(shù)后即刻行左室造影、升主動脈造影及經(jīng)胸超聲心動圖觀察封堵治療的效果。術(shù)后一周每天心電圖檢查，術(shù)后3天、1個月、6個月、1年定期復(fù)查，以后每年復(fù)查一次，復(fù)查時

3、行TTE、心電圖(ECG)、X線胸片檢查，并詢問臨床癥狀及常規(guī)臨床檢查。采取來我院門診隨訪、電話、信件、e-mail、傳真等方式進行隨訪評價。 結(jié)果：604例患者中，576例治療成功，共置入室缺封堵器583枚，即刻成功率95.4％。同期成功封堵ASD17例，PDA9例，ASD+PS1例，ASD+PDA1例，PDA+降主動脈縮窄1例。術(shù)中左室造影測VSD直徑5.07±2.82(1～19)mm，放置室缺封堵器直徑7.38±3.4(4

4、～26)mm。術(shù)后即刻69例有微量．少量殘余分流(12％)，術(shù)后7天31例分流完全消失，仍有38例存在微量-少量殘余分流(6.6％)。術(shù)后主動脈瓣返流加重5例，由術(shù)前的微量返流加重到術(shù)后少量的2例，少量加重到中量的3例；術(shù)后出現(xiàn)三尖瓣微-少量返流32例，中量返流3例。81例患者術(shù)后出現(xiàn)不同類型的傳導(dǎo)阻滯，其中右束支傳導(dǎo)阻滯56例，左束支傳導(dǎo)阻滯14例。完全性房室傳導(dǎo)阻滯(cAVB)11例，2例安置永久性心臟起搏器，這2例分別是術(shù)前即有一

5、過性Ⅲ。AVB的患者和術(shù)中同時封堵ASD+VSD的患者。還有31例患者在術(shù)后出現(xiàn)一過性的加速性室性自主心律。5例機械性溶血，其中1例持續(xù)5天無好轉(zhuǎn)，經(jīng)導(dǎo)管取出封堵器，其余4例均在術(shù)后3天～14天恢復(fù)正常。1例術(shù)后出現(xiàn)股動脈假性動脈瘤，經(jīng)加壓包扎后消失。術(shù)中發(fā)現(xiàn)封堵器脫落1例，經(jīng)圈套器取出后，換用大1號封堵器再次封堵成功；封堵器移位1例，再植入另1枚封堵器后成功封堵。術(shù)后短期無感染性心內(nèi)膜炎、血栓栓塞、猝死等并發(fā)癥。 共完成中長期

6、電話及來院隨訪271例，中位隨訪時間：35.6個月(1～84個月)。所有隨訪到患者均無封堵器脫落、感染性心內(nèi)膜炎、血栓栓塞、猝死等并發(fā)癥發(fā)生。除1例患者隨訪中因心肌炎出現(xiàn)心功能減退，余各患者均無心功能減退。有完整隨訪資料的共174例，中位隨訪時間33.4個月。174例隨訪彩超提示殘余分流7例(4％)。隨訪中主動脈返流由微量加重到少量1例，由少量加重到中量1例；新出現(xiàn)三尖瓣微量-少量返流26例，中至大量返流3例，其中1例是全心擴大伴心功能

7、明顯減退，余患者心功能均正常；新出現(xiàn)二尖瓣微量-少量返流12例。隨訪中由CRBBB、IRBBB、LAFB等恢復(fù)竇性心律共35例；新發(fā)各類傳導(dǎo)阻滯總共14例(RBBB9例，LAFB4例，LRBBB+I°AVB1例)。研究結(jié)果顯示，與文獻報道應(yīng)用進口封堵器介入治療先心室缺相比，應(yīng)用國產(chǎn)室缺封堵器術(shù)后短期及中長期隨訪嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率均明顯低于進口封堵器。 結(jié)論：國產(chǎn)封堵器介入治療膜周部室間隔缺損成功率高，術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于進