廣東省婦幼衛(wèi)生用品生產(chǎn)環(huán)境現(xiàn)狀與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量關(guān)系研究.pdf

1、一次性使用婦幼衛(wèi)生用品(以下簡稱婦幼衛(wèi)生用品)包含衛(wèi)生巾(含護墊)、紙尿褲(片)等，因方便衛(wèi)生、用后即棄等特點倍受青睞、發(fā)展迅猛。由于嬰兒及經(jīng)期婦女等使用人群抵抗力相對較弱，加上產(chǎn)品使用環(huán)境中存在的大量血、尿是微生物的良好培養(yǎng)基，使用不合格產(chǎn)品引起的感染機會大大增加，因此產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量備受關(guān)注。 研究顯示，婦幼衛(wèi)生用品衛(wèi)生安全問題主要涉及毒理安全性、添加熒光劑及微生物污染三大問題，近幾年調(diào)查報道及日常監(jiān)督檢查表明，原材料使用已相對

2、成熟，相關(guān)的刺激、過敏反應(yīng)報道較少見，熒光劑檢出率也較低；目前對婦幼衛(wèi)生用品的研究多集中在微生物污染方面，研究表明，微生物污染是婦幼衛(wèi)生用品主要的衛(wèi)生問題，相當(dāng)部分企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境存在污染，生產(chǎn)過程是產(chǎn)品主要污染來源。 目前關(guān)于婦幼衛(wèi)生用品衛(wèi)生質(zhì)量以及生產(chǎn)環(huán)境狀況的報道大多集中于市、縣等小范圍內(nèi)對監(jiān)督監(jiān)測結(jié)果的羅列，樣本量少，缺乏系統(tǒng)、全面的調(diào)查；對生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品污染原因的分析也僅基于經(jīng)驗推測，缺乏系統(tǒng)的生產(chǎn)危害因素及控制的研究；《

3、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)是企業(yè)生產(chǎn)行為準(zhǔn)則，在提高企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量方面起到了很好的促進作用，但《規(guī)范》頒布實施六年來，對企業(yè)執(zhí)行情況尚未見系統(tǒng)的調(diào)查研究報道。廣東省是婦幼衛(wèi)生用品主要生產(chǎn)省份，生產(chǎn)企業(yè)約占全國l/7，但目前尚未有該地區(qū)婦幼衛(wèi)生用品微生物污染水平、以及與此相關(guān)影響因素的背景資料。 本研究對廣東省轄區(qū)內(nèi)注冊的婦幼衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)進行全面調(diào)查，掌握該類企業(yè)執(zhí)行《規(guī)范》現(xiàn)狀及主要存在問題，

4、為下一步修訂《規(guī)范》提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；并在現(xiàn)場調(diào)查及產(chǎn)品檢測基礎(chǔ)上，應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)方法，研究生產(chǎn)過程產(chǎn)品微生物指標(biāo)影響因素，指導(dǎo)企業(yè)和衛(wèi)生管理部門采取有針對性的控制措施，以提高產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量，維護使用人群的身體健康。 材料與方法 1.研究對象 于2005年1月～2006年3月調(diào)查廣東省轄區(qū)內(nèi)注冊的所有婦幼衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)，近半年內(nèi)有生產(chǎn)的企業(yè)納入研究對象。 2．研究內(nèi)容及方法 2.1生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查

5、 調(diào)查內(nèi)容包括生產(chǎn)企業(yè)基本情況(規(guī)模、產(chǎn)品品牌、生產(chǎn)品種等)和企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生現(xiàn)狀(根據(jù)《規(guī)范》要求，包括廠區(qū)環(huán)境與布局、生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生、生產(chǎn)設(shè)施、衛(wèi)生管理與人員、原材料與倉儲、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗等六個方面)。采用統(tǒng)一調(diào)查表，由衛(wèi)生監(jiān)督員在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查填寫。 2.2生產(chǎn)環(huán)境微生物指標(biāo)檢測 檢驗項目：壓片成型車間、包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)；工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)；工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈

6、球菌)。 采樣及檢測、評價依據(jù)：按GBl5979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》進行。 2.3產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢測 檢驗項目：細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)。 采樣及檢測、評價依據(jù)：按GBl5979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》進行。 3．?dāng)?shù)據(jù)處理及統(tǒng)計分析 調(diào)查及檢測資料匯總后用EXCEL軟件建立數(shù)據(jù)庫，統(tǒng)計分

7、析采用SPSS forWindows 13.0統(tǒng)計軟件進行。不同樣本率的比較采用X<'2>檢驗，相關(guān)性檢驗采用等級相關(guān)分析，危險因素研究采用單因素、多因素Logistic回歸分析。 結(jié)果 1．生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況 半年內(nèi)有生產(chǎn)，納入研究對象的婦幼衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)共103家，其中，執(zhí)行《規(guī)范》良好的企業(yè)有46家，占44.66％，不合格企業(yè)57家。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗以及衛(wèi)生管理執(zhí)行情況不理想，清潔消

8、毒工作不到位、衛(wèi)生設(shè)施不充足。 執(zhí)行較差的項目分別為：未能開展每批次產(chǎn)品檢測(59.22％)、未配備微生物檢驗人員(35.92％)；衛(wèi)生管理檢查記錄不齊全(33.98％)、未配備衛(wèi)生管理人員(27.18％)、衛(wèi)生管理制度不健全(21.36％)；生產(chǎn)車間環(huán)境不干凈整潔(35.92％)、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生不良(20.39％)、生產(chǎn)設(shè)備及臺面不潔(20.39％)；更衣、洗手、消毒設(shè)施不齊全(25.24％)、倉儲通風(fēng)及防潮、防鼠害措施不

9、足(34.95％)。 2．生產(chǎn)環(huán)境微生物指標(biāo)及影響因素 對103家企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境包括車間空氣、工作臺表面、工人手進行微生物指標(biāo)檢測，檢測樣本共760個，合格率為88.29％；檢測的三項指標(biāo)均合格的企業(yè)有72家(69.90％)，任一指標(biāo)不合格的企業(yè)有31家(30.10％)。 企業(yè)執(zhí)行《規(guī)范》合格和不合格的企業(yè)，其生產(chǎn)環(huán)境微生物指標(biāo)合格率分別為80.43％和61.40％，兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(X<'2>=14.

10、205，P<0.001)。Logistic回歸分析顯示：生產(chǎn)區(qū)功能布局不合理、生產(chǎn)車間不干凈整潔、工作臺面不干凈整潔、更衣洗手消毒設(shè)施不齊全等可能是生產(chǎn)環(huán)境微生物超標(biāo)的危險因素。 3．婦幼衛(wèi)生用品衛(wèi)生質(zhì)量 抽檢婦幼衛(wèi)生用品207個，微生物指標(biāo)合格的有198個，合格率為95.65％，主要超標(biāo)項目是細(xì)菌總數(shù)和真菌總數(shù)。 4．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量影響因素 企業(yè)執(zhí)行《規(guī)范》合格和不合格的企業(yè)，其產(chǎn)品合格率分別為99.00

11、％和92.52％，兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；生產(chǎn)環(huán)境微生物指標(biāo)合格的企業(yè)，其產(chǎn)品微生物指標(biāo)合格率為97.90％，生產(chǎn)環(huán)境不合格企業(yè)的產(chǎn)品合格率為90.63％，兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)； 單因素Logistic回歸結(jié)果顯示，有統(tǒng)計學(xué)意義的變量有生產(chǎn)區(qū)功能布局、工作臺面干凈整潔情況、衛(wèi)生管理制度建設(shè)、微生物檢驗設(shè)備、工作臺面細(xì)菌總數(shù)等5個變量；多因素Logistic回歸結(jié)果表明：生產(chǎn)區(qū)功能布局不合理、

12、工作臺面細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)可能是產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢測不合格的危險因素。 結(jié)論 1．本研究首次大規(guī)模在廣東省開展婦幼衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)狀調(diào)查，結(jié)果表明，《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》執(zhí)行情況不理想，主要存在問題是衛(wèi)生質(zhì)量檢驗不落實、衛(wèi)生管理體系不完善、清潔消毒工作不到位、衛(wèi)生設(shè)施不充足。 2．部分企業(yè)生產(chǎn)車間空氣、工作臺面、包裝工人手等生產(chǎn)環(huán)境存在微生物污染。 3．婦幼衛(wèi)生用品衛(wèi)生問題主要是微生物污染，影響產(chǎn)