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文檔簡介
1、目的:比較鹽酸厄洛替尼(erlotinib、特羅凱)與其他化療藥物在治療晚期非小細胞肺癌患者的療效及不良反應,以評價厄洛替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床應用價值。 資料和方法: 1、病例選擇: 選擇2006年12月至2008年12月在山東省立醫(yī)院呼吸內(nèi)科住院或門診就診的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者76例,男性42例,女性34例,中位年齡57歲(年齡38~79歲)。 病例選擇標準:1.年齡≥18歲;2.
2、所有病例經(jīng)臨床和影像學檢查符合1997年正式公布的肺癌國際分期ⅢB和Ⅳ期診斷標準;3.均為病理組織學或細胞學確診的晚期NSCLC;4.無法耐受化療或化療失?。?.血常規(guī)及生化檢查均正常;6.心、肝、腎等重要臟器功能正常;7.預計生存期大于3個月。 排除標準:1.病理類型為小細胞患者;2.分期為Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小細胞肺癌患者;3.已手術切除(術后復發(fā)者除外)及放射治療(出現(xiàn)新病灶者除外)的肺癌患者。 2.治療方法:
3、 Ⅰ組(厄洛替尼組):口服鹽酸厄洛替尼,150mg,Qd,餐前1小時或餐后2小時服用。 Ⅱ組(多西他賽+順鉑):患者給予多西他賽+順鉑靜脈滴注,同時給予水化、利尿等處理,21天為1個周期,連用三個周期。 Ⅲ組(吉西他濱+順鉑):患者給予吉西他濱+順鉑靜脈滴注,同時給予水化、利尿等處理,21天為1個周期,連用三個周期。 所有患者若有必要可同時給予對癥、支持治療,如合并心包積液或胸腔積液患者,給予穿刺引流;營養(yǎng)狀況較
4、差者給予提高免疫力及營養(yǎng)支持。 3.觀察指標:①臨床癥狀緩解情況;②療效評價:按RECIST標準,分為完全緩解CR、部分緩解PR、穩(wěn)定SD、進展PD;③每療程結束后復查一次胸片或胸部CT,治療前后化驗血常規(guī)和肝功生化;④毒副反應按WHO抗癌藥物毒性反應標準分為Ⅰ~Ⅳ級進行評定。 4.統(tǒng)計學處理:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三組間有效率的兩兩比較均采用X2法檢驗。以P<0.05為有統(tǒng)計學意義,所用軟件為SPSS11.0版。 結果:
5、 (1)臨床癥狀變化:三組原有癥狀均有不同程度緩解,厄洛替尼組患者癥狀緩解、生存質量、疾病進展時間、中位生存期方面類似于與多西他賽+順鉑組、吉西他濱+順鉑組。 (2)病例臨床療效:見表3。 (3)化療期間出現(xiàn)的毒副作用:所有組中未出現(xiàn)難以治療或不可逆轉的惡性事件。鹽酸厄洛替尼的不良反應為皮疹、腹瀉等,經(jīng)預防及治療后都能耐受。 結論: 1、對于常規(guī)化療藥物治療失敗的晚期難治性非小細胞肺癌患者,厄鹽酸洛替尼有
6、一定療效,患者癥狀緩解、生存質量、疾病進展時間、中位生存期方面類似于多西他賽+順鉑組、吉西他濱+順鉑組,可作為晚期NSCLC患者的二線用藥。 2、對于年齡大于65-70歲、PS差不能耐受化療的未經(jīng)治療的NSCLC患者可以采用厄洛替尼單藥作為一線治療。 3、鹽酸厄洛替尼的不良反應為皮疹、腹瀉等,經(jīng)預防及治療后都能耐受,不需停藥。其安全性、順應性好。故鹽酸厄洛替尼是晚期NSCLC患者人群都有生存優(yōu)勢的靶向藥物,能全面提高患者
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