扶正抗癌方聯(lián)合吉非替尼對比化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌.pdf

1、廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交的學(xué)位論文，是個(gè)人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)特別加以注明引用的內(nèi)容外，本論文不含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品成果。對本文的研究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體，均已在文中以明確方式標(biāo)明并致謝。本人完全意識到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論文作者簽名金魚連日期：0卅≯年弘月如日關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全了解廣州中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)保留使用學(xué)位論文的規(guī)

2、定，同意學(xué)校保留或向國家有關(guān)部門機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許被查閱和借閱。本人授權(quán)廣州中醫(yī)藥大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，可以采用影印、縮印或其他復(fù)印手段保存和匯編本學(xué)位論文。(保密論文在解密后應(yīng)遵守此規(guī)定)論文作者簽名釜塑逢論文導(dǎo)師日期：山咿年弘凡如Et結(jié)果：截至研究終止時(shí)間，治療組及對照組各脫落2例，共62例(每組31例)可進(jìn)行療效評價(jià)。治療組3l例中，完全緩解(CR)0例，部分緩解(PR)4例，

3、穩(wěn)定(SD)14例，病情進(jìn)展(PD)13例。ORR為1290％，DCR為5806％。對照組31例中，完全緩解(CR)0例，部分緩解(PR)6例，穩(wěn)定(SD)11例，病情進(jìn)展(PD)14例。ORR為1935％，DCR為5484％。兩組間在ORR和DCR方面的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005)。治療組的中位PFS是510個(gè)月；對照組的中位PFS是417個(gè)月，兩組間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO05)。治療組的MST是990個(gè)月；對照組的MST是890

4、個(gè)月，兩組間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(JpO05)。生活質(zhì)量方面，雖然兩組治療后的評分在不同維度中各有高低，但對比兩組評分在治療前后的變化，可發(fā)現(xiàn)治療組的整體生活質(zhì)量經(jīng)過治療后有改善的趨勢；而對照組的整體生活質(zhì)量經(jīng)過治療后卻傾向轉(zhuǎn)差。毒副反應(yīng)方面，治療組中整體不良反應(yīng)的發(fā)生率為4375％，主要是III度腹瀉(2188％)和皮疹(3438％)。對照組中整體不良反應(yīng)的發(fā)生率為8182％，最常見的包括惡心嘔吐(3636％)、脫發(fā)(2727％)、白細(xì)

5、胞減少(2424％)、感染(2121％)、肝功能異常(1818％)等。兩組均未發(fā)現(xiàn)間質(zhì)性肺炎、嚴(yán)重心肝腎功能損害等嚴(yán)重不良事件，無病例因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)，無治療相關(guān)死亡。結(jié)論：對比標(biāo)準(zhǔn)化療，在一線治療EGFR基因狀態(tài)未明或基因非突變的晚期NSCLC中，扶正抗癌方聯(lián)合吉非替尼具有相似的臨床療效，能延長NSCLC患者的生存時(shí)間和改善患者的生活質(zhì)量，且毒副反應(yīng)較輕微、耐受。提示扶正抗癌方聯(lián)合吉非替尼對比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療EGFR基因狀態(tài)未明或