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文檔簡介
1、研究目的:
1.通過隨機對照臨床研究,評價調肝運脾法治療腹瀉型腸易激綜合征(中醫(yī)辨證為肝郁脾虛型)的臨床療效、安全性,并進行隨訪,觀察遠期療效。
2.總結出方便、價廉、療效確鑿,便于推廣的中醫(yī)治療方案。
研究方法:
(1)采用隨機對照法,所有病例均符合羅馬Ⅲ診斷標準,將符合納入標準的病例100例患者按就診先后順序隨機分為治療組和對照組。其中,治療組50例,對照組50例,中醫(yī)辨證為肝
2、郁脾虛型,治療組服用調肝運脾方,對照組服用得舒特,兩組服藥時間均為28天,觀察并記錄治療前后D-IBS癥狀、體征變化,并通過門診和電話隨訪記錄患者治療后6個月的病情變化,其中治療組有1例,對照組有4例因失訪而脫落,實際參與統計的共有95例。兩組患者在年齡、性別、病程、及治療前中醫(yī)癥狀總積分上無明顯差異,具有可比性(P>0.05)。
(2)治療組患者服用調肝運脾方,本方為導師的經驗方,其組成為:白芍10克、炒白術10克、防風
3、10克、陳皮6克、炒黨參15克、茯苓12克、炮姜5克、肉豆蔻5克、川黃連3克、煨木香10克、木瓜15克、炒建曲15克。上述藥物,每日1劑,分兩次煎服,每次250ml。對照組給予西藥得舒特(匹維溴銨:蘇威制藥公司)口服,每次50毫克,每日三次。治療組及對照組均以連續(xù)用藥4周為一療程。
(3)分別進行安全性觀察(一般體檢項目、血尿糞三大常規(guī)化驗、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Scr)、心電圖檢查、可能出現的不良反應)和療效
4、性觀察(癥狀和體征等)。
(4)分別比較兩組治療后綜合療效、治療前后各臨床癥狀積分,治療后6個月內的復發(fā)情況及6個月時的臨床綜合療效。
(5)統計學分析方法:數據應用SPSS19.0統計軟件進行分析。
結果:
1.治療組49例中,臨床治愈8例,顯效19例,有效18例,無效4例,愈顯率55.1%,總有效率91.8%。對照組46例中,治愈4例,顯效9例,有效20例,無效13例,愈顯率2
5、8.3%,總有效率71.7%。對兩組患者總體療效進行Wilcoxon秩和檢驗,治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組總有效率(P<0.01)。
2.治療后治療組和對照組癥狀積分與治療前相比均有顯著統計學意義(P<0.01)。
3.治療組改善大便次數、腸鳴、粘液便等癥狀與對照組療效相當;改善腹痛、大便性狀和排便不盡感等癥狀優(yōu)于對照組。
4.調肝運脾法治療后的患者復發(fā)率明顯低于得舒特對照組,且治療后6個月的遠
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