腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證的臨床觀察.pdf

1、目的：采用臨床觀察研究，驗證自擬處方安腸湯治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛型的臨床療效及安全性，并從理論和臨床研究兩方面系統(tǒng)地探討疏肝健脾法治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效。
　　方法：選取符合納入標準的60例患者隨機分為治療組和對照組，每30例。治療組與安腸湯口服，1日1劑，分早晚兩次服用。對照組與馬來酸曲美布汀膠囊口服，1粒1次，3次/日。兩組均連續(xù)用藥8周為一療程。8周后分別進行兩組中醫(yī)癥候療效比較、前后IBS-SSS量表積分

2、、前后IBS-QOL量表積分、前后PRO量表積分比較。治療結束后隨訪8周，觀察患者的復發(fā)情況。
　　結果：
　　1.綜合療效：治療組中治愈6例，顯效8例，有效12例，無效4例，總有效率86.7％；對照組中治愈2例，顯效8例，有效8例，無效12例，總有效率60%。兩組療效經Ridit分析,有顯著性差異(P＜0.05)，治療組總有效率高于對照組。
　　2.治療組治療前后IBS-SSS量表積分比較，有顯著性差異（P＜0.01

3、）；對照組治療前后IBS-SSS量表積分比較，有明顯差異（P＜0.05）；治療后對照組與治療組IBS-SSS量表積分比較，有顯著性差異（P＜0.01）。
　　3.兩組治療前中醫(yī)各項癥狀積分比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性；治療組治療前、后中醫(yī)各癥狀積分均有明顯改善（P＜0.05），對照組除了腹痛較前有不同程度改善，其余癥狀較前無明顯改善（P＞0.05）。
　　4.治療前兩組中醫(yī)癥候總積分無明顯差異（P＞0.05），

4、具有可比性，治療前后組內總積分有差異（P＜0.05），具有可比性，說明兩組治療均有效，治療后兩組總積分比較有顯著性差異（P＜0.05），具有可比性，說明治療組在緩解中醫(yī)癥候療效優(yōu)于對照組。
　　5.治療前兩組IBS-QOL量表8個維度積分組間比較無顯著性差異（P＞0.05），組間具有可比性。對照組僅在健康憂慮、家庭關系2個維度治療前后積分有差異，其余維度無明顯差異，而治療組僅在家庭關系、異性概念治療前后積分無顯著差異（P＞0.05

5、），其余均表現(xiàn)出顯著性差異（P＜0.05）。
　　6.治療前兩組PRO量表6個維度積分比較均無顯著性差異（P＞0.05），提示兩組該量表的基線具有可比性。治療后兩組量表6個維度的得分均有降低，但治療組在系統(tǒng)狀態(tài)、反流、排便、消化不良4個維度積分較對照組表現(xiàn)出顯著性差異（P＜0.05），說明治療組在系統(tǒng)狀態(tài)、反流、排便、消化不良4個領域得到了更大的改善。
　　7.復發(fā)率比較：兩組患者的不良反應癥狀均較輕，呈一過性出現(xiàn)，停藥后緩