腸激靈治療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究.pdf

1、目的:
　　中醫(yī)藥治療腹瀉型腸易激綜合征具有獨特的優(yōu)勢，本課題是在前期研究的基礎(chǔ)上，采用規(guī)范的隨機、對照、盲法的臨床研究方法以及公認的臨床療效指標，來進一步的驗證和評價中藥復方腸激靈顆粒治療肝郁脾虛證IBS-D的臨床療效及安全性。
　　方法:
　　采用隨機、對照、雙盲的設(shè)計進行。將符合納入標準的肝郁脾虛證IBS-D患者隨機分為治療組和對照組，治療組給予腸激靈顆治療，對照組給予安慰劑顆粒治療。研究分為觀察期、治療期和隨訪

2、期，基線觀察期為2周，治療期為4周，隨訪期為3個月，治療結(jié)束后進行隨訪，分為兩個節(jié)點，治療后第1個月和第3個月，觀察指標包括IBS-SSS量表、IBS-QOL量表、HAMA量表、HAMD量表積分改變以及排便癥狀日記等。
　　結(jié)果:
　　總共有53例患者納入了研究，其中治療組為27例，對照組為26例。兩組在性別、年齡、病程、既往史、服藥史及過敏史等一般資料方面無差異，在IBS-SSS總分、IBS-QOL總分及各維度、排便相關(guān)癥

3、狀評分及HAMA評分、HAMD評分等基線期無差異，具有可比性。兩組治療后，在主要療效指標和次要療效指標兩方面進行了比較，結(jié)果如下:
　?。ㄒ唬┲饕熜е笜?br>　　1.IBS-SSS各時點積分比較治療組IBS-SSS總積分在基線期、用藥后第4周、隨訪第1個月、隨訪第3個月時呈逐步下降的趨勢;對照組IBS-SSS總積分在基線期、用藥后第4周、隨訪第1個月時呈逐步下降的趨勢，在隨訪第3個月時有所上升，兩組相比，由組間效應的分析結(jié)果可

4、知，F(xiàn)=12.606，P=0.001，說明兩組患者的IBS-SSS評分有差異，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。
　　2.AR應答率比較治療組的應答率為88.9％，對照組的應答率為42.3％，兩組比較有差異，具有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，說明治療組中癥狀明顯減輕者明顯多于對照組。
　　（二）次要療效指標
　　1.IBS-QOL積分比較兩組IBS-QOL積分均有所改善，但治療組在IBS-QOL總分、心境惡劣、行為障礙、健康擔憂

5、、進食逃避等維度方面的改善顯著優(yōu)于對照組。
　　2.HAM積分和HAMD積分比較兩組患者的HAMA積分和HAMD積分在治療后均有所下降，但兩組之間無差異。
　　3.排便相關(guān)癥狀積分比較兩組在排便次數(shù)、腹痛、大便性狀、粘液便、排便急迫感及排便不盡感等五個方面的積分均有所降低，但在減少排便次數(shù)、改善大便性狀和粘液便方面，治療組優(yōu)于對照組。
　　4.IBS-SSS等級改善比較兩組治療后，治療組有效率為81.48％，對照組的有