柴芍調(diào)肝方治療肝郁脾虛型腸易激綜合征臨床研究.pdf

1、目的:觀察柴芍調(diào)肝方治療肝郁脾虛型腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效及對(duì)其安全性作出評(píng)價(jià)，從理論和臨床兩個(gè)方面來(lái)系統(tǒng)探討柴芍調(diào)肝方的作用機(jī)制，以期為臨床治療本病提供新思路、診療依據(jù)和支持。
　　方法:
　　1、選取河北省中醫(yī)院脾胃病科2013年3月至2014年9月門診和住院的IBS-D患者64例，采用隨機(jī)、對(duì)照的研究方法，按照就診的先后順序及隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，其中治療組32例，對(duì)照組治療過(guò)程中脫落2例，共30例。所有

2、病例均符合本研究的納入標(biāo)準(zhǔn)。兩組患者在性別、年齡、病程、工作性質(zhì)、IBS癥狀嚴(yán)重程度量表總積分、IBS癥狀嚴(yán)重程度量表的腹痛及腹脹程度條目積分，無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。
　　2、處理:治療組予以柴芍調(diào)肝方治療，中藥處方如下:柴胡9g、香附20g、川芎9g、陳皮12g、白芍20g、炙甘草10g、炒枳殼15g、白術(shù)15g、防風(fēng)6g、香櫞12g、黨參15g、葛根20g、茵陳6g，均由河北省中醫(yī)院煎制，每日一劑，水煎

3、服，早晚餐后2小時(shí)溫服，每次150ml。對(duì)照組予以西藥馬來(lái)酸曲美布汀分散片，200mg/次，3次/日，口服。治療療程均為2個(gè)月，治療期間停止服用其他藥物。予低脂、富含蛋白質(zhì)及維生素飲食，避免進(jìn)食辛辣生冷刺激及油膩食物，自治療開(kāi)始至隨訪結(jié)束共4個(gè)月。IBS-SSS分別于治療前、治療1個(gè)月、治療結(jié)束、隨訪1個(gè)月、隨訪2個(gè)月共5個(gè)時(shí)點(diǎn)進(jìn)行觀察。并做治療前后安全性觀察。將各項(xiàng)觀察數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，并應(yīng)用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　

4、3、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:將治療前后各項(xiàng)觀察數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（(x)±s）統(tǒng)計(jì)描述，計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)、率等統(tǒng)計(jì)描述。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。對(duì)于重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)，先進(jìn)行球形檢驗(yàn)，滿足球?qū)ΨQ，則采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)資料的方差分析，不滿足球?qū)ΨQ，采用多元方差分析。均以P＜0.05表示差異有顯著性，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　1、治療組和對(duì)照

5、組治療前后IBS-SSS總積分比較:治療組在治療前、治療1個(gè)月、治療結(jié)束、隨訪1個(gè)月、隨訪2個(gè)月的IBS-SSS積分分別為248.06±61.21、153.28±51.02、129.13±61.66、104.75±47.18、90.44±40.12;對(duì)照組為263.83±62.25、204.90±42.4、187.23±64.05、171.83±62.37、161.47±58.26。經(jīng)比較，兩組間差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01），治

6、療組的療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　2、治療組和對(duì)照組治療前后IBS-SSS等級(jí)改善評(píng)定:治療組痊愈11例，顯效4例，有效14例，無(wú)效3例，總有效率為90.62％;對(duì)照組痊愈4例，顯效3例，有效14例，無(wú)效9例，總有效率為70.00％。經(jīng)秩和分析，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05），治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　3、兩組腹痛程度各時(shí)點(diǎn)分別比較，在治療1個(gè)月這一時(shí)間點(diǎn)，P＞0.05，表明治療1個(gè)月兩組腹痛程度的改善統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)差異;

7、在治療結(jié)束、隨訪1個(gè)月、隨訪2個(gè)月三個(gè)時(shí)間點(diǎn)，P＜0.05，表明治療組在改善腹痛程度方面，在治療結(jié)束、隨訪1個(gè)月、2個(gè)月三個(gè)時(shí)間點(diǎn)與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　4、兩組腹痛頻率各時(shí)點(diǎn)分別比較，在治療1個(gè)月、治療結(jié)束兩個(gè)時(shí)點(diǎn)，P＞0.05，表明治療1個(gè)月、治療結(jié)束兩組腹痛頻率的改善統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)差異;在隨訪1個(gè)月、隨訪2個(gè)月兩個(gè)時(shí)點(diǎn)，P＜0.05，表明治療組在改善腹痛頻率方面，在隨訪1個(gè)月、2個(gè)月兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。<

8、br>　　5、兩組腹脹程度積分各時(shí)點(diǎn)分別比較，均P＜0.05，表明，在4個(gè)時(shí)間點(diǎn)腹脹程度的改善，治療組均優(yōu)于對(duì)照組。
　　6、兩組排便滿意度各時(shí)點(diǎn)分別比較，均P＜0.05，表明，在4個(gè)時(shí)間點(diǎn)排便滿意度的改善，治療組均優(yōu)于對(duì)照組。
　　7、兩組對(duì)生活的影響積分各時(shí)點(diǎn)分別比較，均P＜0.05，表明，在4個(gè)時(shí)間點(diǎn)對(duì)生活的影響的改善，治療組均優(yōu)于對(duì)照組。
　　8、安全性觀察:研究過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)與藥物的服用有相關(guān)臨床意義的不良反應(yīng)

9、及實(shí)驗(yàn)室檢查異常。
　　結(jié)論:
　　1、柴芍調(diào)肝方在臨床治療肝郁脾虛型腹瀉型腸易激綜合征能明顯降低IBS-SSS總積分、IBS癥狀嚴(yán)重程度量表的腹痛、腹痛頻率及腹脹程度，排便滿意度、及對(duì)生活的影響條目積分，能明顯改善IBS-D患者腹痛、腹脹、排便、對(duì)生活的影響等癥狀，且能夠提高遠(yuǎn)期療效。
　　2、柴芍調(diào)肝方在提高總有效率方面優(yōu)于馬來(lái)酸曲美布汀分散片。
　　3、柴芍調(diào)肝方在治療IBS-D的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)明確的不