膨脹—芯體型堅強內固定器材相關臨床前研究.pdf

1、堅固內固定術(rigidinternalfixation,RIF)是近20年來發(fā)展起來的頜骨骨折內固定新技術。目前臨床上主要采用多種堅強內固定系統(tǒng)，其固位力產生主要為螺旋型固位體的螺紋產生固位力，達到固定接骨板的目的，并固定骨折。
　　本文主要討論用一種新的內固定器材（膨脹-芯體型堅強內固定釘），其固位原理依靠固位體末端的膨開鉚合產生固位力；通過離體實驗，考察了膨脹-芯體型堅強內固定釘為應用于臨床急需解決的問題：膨脹-芯體型堅強內

2、固定釘長度對其固位力的影響。為膨脹-芯體型堅強內固定器材的臨床應用解決部分問題，對膨脹-芯體型骨堅強內固定器材應用于臨床起到指導性作用。
　　本研究共分為三部分：
　　第一部分：羊脛骨骨皮質厚度的測量研究
　　實驗目的：通過游標卡尺，骨皮質厚度測量尺、X線配合電子測量尺等三種方法進行準確度的比較，尋找一種或幾種臨床上操作簡便、易用的骨皮質厚度測量方法。方法：取成年羊脛骨，保留中部長度的規(guī)則部分約12cm；使用微型電鉆（

3、￠1.5mm）垂直于脛骨表面鉆孔，使用骨皮質厚度測量尺測量該位置骨皮質的厚度；將鉆孔后的脛骨骨塊于鉆孔處植入5mm中邦鈦固位釘作為測量標記點，將直徑為7.938mm標準尺寸鋼珠用橡皮泥或蠟塊固定于脛骨骨塊一端作為長度標尺，拍攝切線位X線片，投射方向垂直于中邦鈦固位釘固定方向；X線翻拍取的數(shù)字影像，將直徑7.938mm標準鋼珠作為長度標尺，在X線片上使用電子測量尺于中邦鈦固位釘兩側分別測量骨皮質的厚度；將拍攝X線后的羊脛骨骨塊去除中邦鈦固

4、位釘，在鉆孔處使用小型電鋸垂直于骨塊長軸方向鋸開骨塊；使用游標卡尺分別測量鉆孔處左右皮質骨厚度，測量兩次，取均值作為該點的骨皮質厚度游標卡尺的測量值。
　　結果、結論：游標卡尺測量骨皮質厚度為2.9533±0.17872mm；X線輔助電子測量尺骨皮質厚度值為2.9603±0.18487mm；骨皮質厚度測量尺測量骨皮質厚度值為2.9567±0.18134mm。通過SPSS11.0隨機區(qū)組設計方差分析，P=0.989，P＞0.05，因

5、此，三種測量方法均是準確的，結果之間無統(tǒng)計學差異。
　　第二部分：鈦膨脹-芯體型堅強內固定釘?shù)呐蜷_位置研究
　　目的：通過X線片、大體觀察、硬組織學切片方法，確定鈦膨脹-芯體型堅強內固定器材的末端膨開位置是否與設計位置相同，以便準確確定固位釘?shù)拈L度。方法：1、X線及大體觀察方法：取成年羊脛骨，使用微型電鉆（￠2.0mm）垂直于脛骨骨塊表面中段鉆孔，孔距約為1cm，使用骨皮質厚度測量尺測量鉆孔處的骨皮質厚度；于每個孔內分別植入

6、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm長度的膨脹-芯體型內固定針，要求固定針末端膨開方向與羊脛骨長軸方向相同；拍攝羊脛骨X切線位片，觀察X線平片上膨脹-芯體型內固定針末端膨開的位置。于每個膨脹-芯體型堅強內固定針位置垂直于骨塊長軸方向鋸開骨塊，直接觀察不同長度膨脹-芯體型骨堅強內固定針末端膨開情況。2、硬組織切片方法：取2根成年羊脛骨，保留中部的規(guī)則部分；使用微型電鉆（￠2.0mm）垂直于脛骨骨塊表面中段鉆孔，每個孔方向垂直于脛

7、骨骨面并保持平行；使用骨皮質厚度測量尺測量該處的骨皮質厚度，于每個孔內分別植入2mm、4mm、6mm、8mm長度的膨脹-芯體型堅強內固定針植入到鉆孔處，要求固定器材末端膨開方向與羊脛骨長軸方向相同；取硬組織切片，觀察膨脹-芯體型堅強內固定針膨開情況及固位體與周圍骨組織結合情況。
　　結果、結論：膨脹-芯體型堅強內固定針其設計膨開位置為其末端1mm，兩種方法均顯示其膨開位置與設計位置相同。有效長度大于或等于骨皮質厚度的膨脹-芯體型堅

8、強內固定針膨開效果良好；有效長度小于骨皮質厚度的膨脹-芯體型堅強內固定針未能完全膨開或不能膨開。
　　第三部分：膨脹-芯體型堅強內固定器材的固定力學檢測
　　實驗目的：通過不同長度的膨脹-芯體型堅強內固定器材對骨折模型進行固定，將固定后的骨塊做為一個整體進行力學檢測，明確膨脹位置對膨脹-芯體型堅強內固定器材固定效果的影響。方法：取成年羊脛骨，保留中部長約12cm規(guī)則部分，使用微型電鋸將羊脛骨中間鋸開，造成骨折模型；取長四孔小

9、型鈦板塑形，并垂直于脛骨骨塊表面鉆孔；使用骨皮質厚度測量尺測量骨皮質厚度。依照骨皮質厚度分別采用不同有效長度的膨脹-芯體型堅強內固定針和4孔小型鈦板固定骨折；測試分為三組：膨脹-芯體型堅強內固定針有效長度＜骨皮質厚度＋小型鈦板厚度；膨脹-芯體型堅強內固定針有效長度=骨皮質厚度＋小型鈦板厚度；膨脹-芯體型堅強內固定針有效長度＞骨皮質厚度＋小型鈦板厚度；三點彎曲力學檢測：將制得的羊脛骨骨折模型置于電腦伺控制材料實驗機上進行正向下壓三點彎曲實

10、驗，參數(shù)：跨距6cm；加力速度0.2mm/s；停止加力條件，力量≤50％最大力量；取得三組上方壓力的力量－位移曲線；依照同樣的方法取得三組的反向壓的？力量－位移曲線。
　　結果、結論：經(jīng)過生物力學實驗，骨皮質內側實驗組、最適長度實驗組、超過骨皮質厚度試驗組垂直向MAS分別為100.8±59.95N、141.5±23.97N、55.8±25.36N，反向MAS分別為397.2±112.19N、847.5±86.65N、686.58±