優(yōu)選芪句顆粒治療過敏性紫癜腎炎的實驗研究.pdf

1、目的：通過對芪句顆粒制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，確立最佳的工藝路線以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行藥效學(xué)實驗，探討芪句顆粒的作用機(jī)制，為進(jìn)一步研究提供依據(jù)。
　　方法：1芪句顆粒的制劑工藝以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。1.1提取工藝：以黃芪甲苷含量和出膏率作為評價指標(biāo)，綜合考察加水量、提取次數(shù)和提取時間，采用L9(34)正交設(shè)計優(yōu)選芪句顆粒的水提取工藝以及揮發(fā)油提取工藝。1.2制劑工藝：選擇與顆粒合格率直接相關(guān)的乙醇濃度、輔料用量和輔料的配比(環(huán)糊精與乳糖

2、)。以成型率、溶化性、吸濕性、堆密度、休止角作為考察因素，進(jìn)行綜合評分，優(yōu)選出最佳的制劑成型工藝。1.3制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：通過薄層鑒別以及對顆粒中黃芪甲苷進(jìn)行HPLC含量測定，確定芪句顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2優(yōu)選芪句顆粒治療過敏性紫癜腎炎的藥效學(xué)研究。2.1建立過敏性紫癜腎炎實驗動物模型；2.2通過對過敏性紫癜腎炎模型小鼠鏡下血尿、尿蛋白定量和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)（RES）功能、血清循環(huán)免疫復(fù)合物（CIC）、血肌酐（Cr）等指標(biāo)的觀察，研究本方對過敏性紫

3、癜腎炎的作用機(jī)制。
　　結(jié)果：1芪句顆粒的制劑工藝以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。1.1.提取工藝：最佳水提取工藝為加18倍量水，提取2次，每次提取1h，揮發(fā)油提取工藝為浸泡0.5小時，9倍量水，提取12小時；1.2制劑工藝：以85％乙醇，干膏：輔料=1:2，糊精:可溶性淀粉=3:1，制粒最佳；1.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：建立了薄層鑒別方法以及以黃芪甲苷含量為指標(biāo)的含量測定方法；2優(yōu)選芪句顆粒治療過敏性紫癜腎炎的藥效學(xué)研究：1.成功地建立了HSPN實驗動物

4、模型。2.2芪句顆粒可以有效降低模型小鼠24h尿蛋白定量，提高模型鼠的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)功能，減少模型小鼠血清循環(huán)免疫復(fù)合物(CIC)含量，與模型組相比有顯著性差異（P﹤0.05）。
　　結(jié)論：芪句顆粒劑由湯劑改為顆粒劑的制備工藝成本低廉，易于操作，適合大規(guī)模生產(chǎn)。建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，實現(xiàn)了對本方的質(zhì)量控制，為其藥效的發(fā)揮提供了保障。實驗研究證明，本方由湯劑改為顆粒劑后，仍具有對治療過敏性紫癜腎炎的良好效果，同時使用、貯藏、攜帶方