兒童幽門螺桿菌感染四種診斷方法比較及十日序貫療法的臨床研究.pdf

1、目的：
　　 1.探討兒童胃、十二指腸疾病中幽門螺桿菌檢出率。
　　 2.探討H.pylori培養(yǎng)、13C尿素呼氣試驗(yàn)、病理組織學(xué)檢查和快速尿素酶試驗(yàn)四種方法在診斷兒童H.pylori感染中的臨床價(jià)值。
　　 對(duì)象與方法：
　　 1.研究對(duì)象1.1 2009年4月～8月因消化道癥狀在我院行胃鏡檢查患兒1132例，符合納入標(biāo)準(zhǔn)142例，其中男87例，女55例，男：女=1.58:1，年齡3～14歲，平均年齡7

2、.3歲。胃鏡診斷為慢性淺表性胃炎74例，慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎62例，十二指腸球部潰瘍6例。
　　 1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①胃鏡檢查前1個(gè)月內(nèi)未用過抗生素、質(zhì)子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、非甾體消炎藥等；②所有納入患兒胃鏡檢查前1d均行13C-UBT檢查；③所有納入患兒均行RUT、病理組織學(xué)檢測(cè)和H.pylori培養(yǎng)。
　　 1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：四項(xiàng)檢查中有任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上未做者即不納入本研究。
　　 1.4 H.

3、pylori感染診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)幽門螺桿菌共識(shí)意見，科研診斷標(biāo)準(zhǔn)以H.pylori培養(yǎng)陽性或13C-UBT、RUT和病理組織學(xué)檢測(cè)中任兩項(xiàng)陽性確診為H.pylori陽性。
　　 2.方法
　　 2.1 13C-UBT檢測(cè)采用尿素片呼氣試驗(yàn)診斷試劑盒，根據(jù)DOB判斷結(jié)果，DOB值≥4.0為陽性，＜4.0為陰性。
　　 2.2 胃鏡直視下距胃竇口5cm內(nèi)取三塊胃黏膜，1塊立即行RUT檢測(cè)，1塊于存

4、放于10％甲醛中并于4h內(nèi)送病理科進(jìn)行病理組織學(xué)檢測(cè)，1塊保存于無菌生理鹽水中并存放于4℃冰箱于2h內(nèi)送細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行H.pylori培養(yǎng)。
　　 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，采用χ2 檢驗(yàn)或Fisher精確概率檢驗(yàn)，P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。進(jìn)行Kappa分析評(píng)價(jià)其方法可靠性。
　　 結(jié)果：
　　 1.H.pylori總檢出率1.1 按H.pylori科研診斷標(biāo)準(zhǔn)，142例中檢出H.pylo

5、ri陽性76例，陰性66例，總檢出率為53.5％；其中，74例慢性淺表性胃炎組檢出H.pylori陽性29例，檢出率39.2％；62例慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎組檢出H.pylori陽性41例，檢出率66.1％；6例十二指腸球部潰瘍組全部檢出H.pylori，檢出率100％。
　　 1.2 慢性淺表性胃炎組和慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎組H.pylori檢出率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；慢性淺表性胃炎組和十二指腸球部潰瘍組比較差異有

6、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎組與十二指腸球部潰瘍組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 2.以總檢出率為診斷標(biāo)準(zhǔn)，四種方法臨床診斷價(jià)值2.1 四種方法的靈敏度分別為97.4％、94.7％、84.2％和89.5％，H.pylori培養(yǎng)方法與13C-UBT方法靈敏度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與病理組織學(xué)和RUT方法靈敏度比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；
　　 2.2 四種方法特異度分別為100.0％、98.5％、97.0％和81.8％

7、，H.pylori培養(yǎng)方法與13C-UBT、病理組織學(xué)方法特異度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與RUT方法特異度比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；
　　 2.3 四種方法診斷符合率分別為98.6％、96.5％、90.1％和85.9％，H.pylori培養(yǎng)方法與13C-UBT、病理組織學(xué)方法診斷符合率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與RUT方法診斷符合率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 3.以"細(xì)菌培養(yǎng)"為診斷標(biāo)準(zhǔn)，其他三種方法臨床價(jià)值3.1 13C-UB

8、T方法靈敏度97.3％，特異度98.5％，假陽性率1.5％，假陰性率2.7％，符合率97.9％，一致性Kappa系數(shù)0.985；
　　 3.2 病理組織學(xué)方法靈敏度85.1％，特異度95.6％，假陽性率4.4％，假陰性率14.9％，符合率90.1％，一致性Kappa系數(shù)0.803；
　　 3.3 RUT方法靈敏度89。2％，特異度79.4％，假陽性率20.6％，假陰性率10.8％，符合率84.5％，一致性Kappa系數(shù)0

9、.688。
　　 結(jié)論：
　　 1.兒童胃、十二指腸疾病中，H.pylori感染是引起十二指腸球部潰瘍和慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎的主要病因之一。
　　 2.H.pylori培養(yǎng)仍是檢測(cè)兒童H.pylori感染的金標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)重視其在臨床工作中的應(yīng)用。
　　 3.不配合胃鏡檢查3歲以上兒童可行13C-UBT檢測(cè)H.pylori感染。
　　 4．不推薦臨床上以病理組織學(xué)檢測(cè)結(jié)果陰性作為否定H.pylo

10、ri感染的依據(jù)。
　　 5．不推薦臨床上以RUT單項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果作為診斷H.pylori是否感染的依據(jù)。
　　 目的：探討由奧美拉唑、克拉霉素、阿莫西林-克拉維酸鉀、甲硝唑組成的10日序貫療法與奧美拉唑、克拉霉素、阿莫西林-克拉維酸鉀組成的7d、10d、14d三聯(lián)療法根除兒童幽門螺桿菌的臨床療效比較，尋找一種根除率高、依從性好、不良反應(yīng)少、更經(jīng)濟(jì)的幽門螺桿菌根除方案。
　　 對(duì)象與方法：
　　 一、研究對(duì)象<

11、br>　　 2009年3月～12月廣州市婦女兒童醫(yī)療中心廣州市兒童醫(yī)院就診，反復(fù)腹痛需胃鏡檢查患兒2287例，符合納入標(biāo)準(zhǔn)214例，其中男135例，女79例，年齡范圍3～14歲。
　　 H.pylori感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及根除標(biāo)準(zhǔn)：參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)幽門螺桿菌共識(shí)意見?？蒲性\斷標(biāo)準(zhǔn)：H.pylori培養(yǎng)陽性或病理組織學(xué)和快速尿素酶試驗(yàn)兩項(xiàng)均陽性為H.pylori陽性。根除標(biāo)準(zhǔn)：至少停藥4w后行 13C-尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè)，陰性

12、為H.pylori根除。
　　 二、方法
　　 1.診斷方法：胃竇處距幽門口5cm內(nèi)取黏膜3塊，1塊立即行快速尿素酶檢查，1塊送病理檢查，1塊做H.pylori培養(yǎng)。H.pylori培養(yǎng)陽性或病理組織學(xué)和快速尿素酶試驗(yàn)兩項(xiàng)均陽性為H.pylori陽性。
　　 2.治療方案：
　　 2.1 214例隨機(jī)分為四組。10日序貫療法組治療方案：前5天應(yīng)用奧美拉唑+阿莫西林-克拉維酸鉀，每日早晚兩次口服；后5天應(yīng)用

13、奧美拉唑+克拉霉素+甲硝唑，每日早晚兩次口服。三聯(lián)療法7d組、10d組、14d組：奧美拉唑+克拉霉素+阿莫西林-克拉維酸鉀，每日早晚兩次口服，療程分別為7d、10d和14d。
　　 2.2 藥物劑量：奧美拉唑0.8～1.0mg/(kg?d)，阿莫西林-克拉維酸鉀50 mg/(kg?d)，克拉霉素20mg/(kg?d)，甲硝唑20 mg/(kg?d)。
　　 2.3 所有患兒在治療期間及停藥4周內(nèi)均無服用其他藥物，并與家人

14、嚴(yán)格分餐、洗漱用具獨(dú)立使用。
　　 3.療效判斷：
　　 3.1 停藥4周后消化專科門診復(fù)診并行13C-尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè)，陰性者為H.pylori根除。
　　 3.2 詳細(xì)記錄腹痛的緩解情況，包括腹痛消失為顯效、腹痛好轉(zhuǎn)為有效，腹痛無好轉(zhuǎn)為無效。腹痛好轉(zhuǎn)包括腹痛程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短，頻率減少。
　　 3.3 詳細(xì)記錄有無惡心嘔吐、腹瀉、皮疹、頭暈頭痛等不良反應(yīng)。
　　 3.4 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析：本

15、研究中只評(píng)價(jià)試驗(yàn)中H.pylori根除方案的費(fèi)用。
　　 4.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：SPSS13.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，多組間比較采用方差分析F檢驗(yàn)，多組間兩兩比較采用SNK-q檢驗(yàn)；各組的根除率均按意圖治療分析和按試驗(yàn)方案分析，數(shù)據(jù)采用χ2 檢驗(yàn)或Fisher精確概率檢驗(yàn)，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)果：
　　 一、214例患兒胃鏡診斷均為慢性淺表性胃炎并十二指腸球炎。所有患兒均

16、行RUT和病理組織學(xué)檢查，其中214例患兒RUT檢測(cè)H.pylori均陽性，病理檢測(cè)H.pylori陽性197例。214例中135例行H.pylori培養(yǎng)，陽性122例；H.pylori培養(yǎng)陽性而病理結(jié)果陰性17例，H.pylori培養(yǎng)陰性而病理結(jié)果陽性13例。
　　 二、H.pylori根除率：序貫組H.pylori根除率ITT85.2％，PP90.2％；7d三聯(lián)療法組H.pylori根除率ITT 66.0％，PP71.4％；

17、10d三聯(lián)療法組H.pylori根除率ITT60.0％，PP67.3％；14d三聯(lián)療法組H.pylori根除率ITT78.8％，PP82.0％。
　　 三、腹痛緩解情況：四組腹痛緩解率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　 四、不良反應(yīng)發(fā)生情況：序貫組不良反應(yīng)發(fā)生率分別與7d和10d三聯(lián)療法組比較差異無顯著性，與14d三聯(lián)療法組比較差異有顯著性。
　　 五、成本-效果分析：10日序貫組和7d、10d、14d三聯(lián)組的成本效果比分