新型戰(zhàn)傷急救止血?jiǎng)┑纳锇踩匝芯?pdf

1、無(wú)法控制的大出血是戰(zhàn)傷和平時(shí)創(chuàng)傷死亡的主要原因。傳統(tǒng)的止血帶及加壓包扎治療具有止血效果不確切、容易造成肢體缺血性壞死等嚴(yán)重并發(fā)癥,且不適合大規(guī)模傷員救治等缺點(diǎn),不能作為首選治療方法。尋找一種安全、快速、有效的止血材料或方法成為國(guó)內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)。近年來(lái)關(guān)于止血材料的報(bào)道多集中在生物新型止血材料,如纖維蛋白類止血材料、膠原蛋白類止血材料、殼聚糖類止血材料等,但是這些生物性止血材料仍然存在價(jià)格昂貴、疾病傳染及止血效果不確切等缺陷。

2、　　20世紀(jì)80年代,Francis X.Hursey無(wú)意發(fā)現(xiàn)了沸石的止血作用并申請(qǐng)了專利。Alam HB等通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明了沸石的止血性能,沸石可在短時(shí)間內(nèi)控制出血,降低死亡率,是一種非常有潛力的止血材料。但是沸石止血?jiǎng)┤匀淮嬖谌毕?主要有:1.沸石止血時(shí)可放出大量水合熱使創(chuàng)面局部溫度升高,造成局部組織熱損傷;2.止血后沸石形成血凝塊強(qiáng)度不大易破裂導(dǎo)致二次出血;因此美國(guó)FDA組織在沸石適用癥上有嚴(yán)格規(guī)定,沸石只有在致命性出血并且其它止

3、血方法無(wú)法控制的情況下才能應(yīng)用。我國(guó)有豐富的沸石資源,但以國(guó)產(chǎn)沸石為原料的止血?jiǎng)﹪?guó)內(nèi)外尚無(wú)報(bào)道,因此本課題以國(guó)產(chǎn)沸石為主要原料,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)篩選出止血效果最好的沸石類型,通過(guò)金屬離子交換降低沸石水合熱,同時(shí)篩選出最佳硬化劑、止痛劑等輔劑,最終再通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)菌培養(yǎng)等方法確定最佳配比,制成新型戰(zhàn)傷急救止血?jiǎng)?br>　　該止血?jiǎng)┨攸c(diǎn):1.具有良好的止血效果;2.金屬離子交換降低了止血時(shí)的水合熱,減少了局部組織的熱損傷甚至是零損傷,同時(shí)金屬離

4、子還具有一定的抗菌作用,減少傷口感染機(jī)率;3.加入硬化劑增加了血凝塊強(qiáng)度,降低二次出血的機(jī)率;4.復(fù)合止痛劑,減輕傷口疼痛,減少患者痛苦。因?yàn)樾滦蛻?zhàn)傷急救止血?jiǎng)儆谧钚卵芯砍晒?因此對(duì)其生物安全性研究國(guó)內(nèi)外尚無(wú)報(bào)道,本實(shí)驗(yàn)擬以國(guó)家醫(yī)療器械生物安全性檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及推薦實(shí)驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn),參照我國(guó)醫(yī)療器械生物安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):1.選用L929細(xì)胞,通過(guò)MTT試驗(yàn)、直接接觸培養(yǎng)法、流式細(xì)胞檢測(cè)及掃描電鏡觀察等方法對(duì)其細(xì)胞毒性進(jìn)行評(píng)價(jià);2.通過(guò)溶血實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞

5、微核實(shí)驗(yàn)、急性全身毒性實(shí)驗(yàn)、熱原實(shí)驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)分別對(duì)其血液相容性、遺傳毒性、全身毒性、熱原性、皮內(nèi)刺激作用進(jìn)行評(píng)價(jià);3.通過(guò)肌肉植入實(shí)驗(yàn)對(duì)其殘留傷口內(nèi)對(duì)機(jī)體的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果:1.該止血?jiǎng)o(wú)細(xì)胞毒性,與L929細(xì)胞直接培養(yǎng)相容性良好;2.無(wú)溶血作用、無(wú)遺傳毒性、無(wú)急性全身毒性、無(wú)熱原效應(yīng)、無(wú)皮內(nèi)致敏反應(yīng);3.長(zhǎng)期植入肌肉后可造成局部慢性炎癥反應(yīng)。結(jié)論:新型戰(zhàn)傷急救止血?jiǎng)┥锇踩粤己?符合我國(guó)醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),是