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文檔簡介
1、背景:作為臨床常見的惡性腫瘤之一,大腸癌的發(fā)病率和死亡率在我國乃至世界呈遞增趨勢。盡管手術仍為大腸癌主要治療方法,但其根治術后5年生存率僅為50%左右,術后復發(fā)和轉(zhuǎn)移是其死亡的重要原因。近年來,大量的臨床研究表明中醫(yī)藥在改善患者臨床癥狀、結(jié)合放化療增敏減毒、提高機體免疫力、防止復發(fā)轉(zhuǎn)移等方面發(fā)揮重要作用,顯示出了獨特優(yōu)勢。因此,中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療將是未來大腸癌治療的發(fā)展方向。但近年來中醫(yī)藥治療大腸癌臨床試驗研究,大多都質(zhì)量低下,極少描
2、述研究設計、隨機化方法及隨機分配方案的隱藏,存在偏倚,結(jié)果難以讓人信服。故需大樣本、多中心的、雙盲隨機、嚴格遵守隨機對照試驗原則的臨床對照試驗,用以進一步驗證中醫(yī)藥治療大腸癌的療效,為將中醫(yī)藥推廣到臨床提供更為可靠的證據(jù)。
目的:觀察中西醫(yī)結(jié)合治療Ⅱ、Ⅲ期大腸癌術后的遠期療效。
方法:對中南大學湘雅二醫(yī)院2007年5月至2012年2月符合納入標準的患者的相關資料進行回顧性分析整理,填寫登記表,并進行電話隨訪。744例
3、患者隨訪成功,將隨訪結(jié)果結(jié)合臨床資料輸入數(shù)據(jù)庫,應用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計分析,以應用辯證論治湯藥治療為暴露因素,將病人分為中西醫(yī)組(220例)和西醫(yī)組(524例),各指標卡方檢驗發(fā)現(xiàn)在化療方面存在統(tǒng)計學差異,為進一步排除混雜因素,我們將大腸癌術后化療病例再分為單純化療組(295例)與化療+中藥組(171例),分析中藥對大腸癌術后化療后患者的生存率及生存期影響。此外,為探討中藥服用時間對預后的影響,我們將220例中西醫(yī)結(jié)合治療患者
4、分為大于3月組及小于3月組,分析服用中藥時間長短對患者的生存率及生存期影響。
結(jié)果:化療+中藥組的1-5年生存率均高于單純西醫(yī)治療組,具有顯著性差異(P<0.05);平均生存時間化療+中藥組明顯比單純化療組延長5.594月,中位平均生存時間延長6月(X2=8.184,P=0.004),表明中西醫(yī)結(jié)合治療較單純化療治療有可能提高生存率,延長生存時間。中藥服用時間大于3個月組及小于3個月組生存期、生存率均無顯著性差異,可能與服用中
5、藥的規(guī)范程度、分組的不均衡性等多因素有關。Cox多因素回歸分析顯示:腸息肉、腫瘤標志物陽性、TNM分期、復發(fā)轉(zhuǎn)移是影響患者生存的危險因素,服用中藥及化療是患者生存的保護因素,有統(tǒng)計學意義。
結(jié)論:對于Ⅱ、Ⅲ期大腸癌根治術后患者,中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西醫(yī)治療能提高患者生存率,延長患者生存時間。Cox多因素回歸分析顯示:TNM分期、腸息肉、腫瘤標志物陽性、復發(fā)轉(zhuǎn)移、服用中藥、化療對大腸癌的生存期影響有統(tǒng)計學意義,“TNM分期”、“
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