近紅外光譜技術(shù)在中藥制劑制備過程中的應(yīng)用.pdf

1、目前，我國中藥制藥行業(yè)技術(shù)水平不高，生產(chǎn)過程缺乏可行的質(zhì)量控制方法和手段，研究建立適合中藥制藥的過程分析方法，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程的優(yōu)化控制，保證中成藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、均一，是當(dāng)前中藥制藥產(chǎn)業(yè)急需解決的難題之一。 近紅外光譜技術(shù)是近年來發(fā)展迅速的一種綠色分析技術(shù)，已經(jīng)在農(nóng)業(yè)、食品、石化等領(lǐng)域中得到了成功的應(yīng)用，本文就近紅外光譜技術(shù)在中藥制劑生產(chǎn)的三個(gè)主要過程，即藥材提取，分離純化，制劑成型中的應(yīng)用進(jìn)行了初步的探索： 1.以枳

2、殼藥材的提取過程為例，研究用近紅外透射光譜法快速檢測枳殼回流提取過程，以期實(shí)現(xiàn)對藥材提取液中有效成分柚皮苷和新橙皮苷進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測。結(jié)果表明該方法可以較好地反映出提取過程中有效成分含量的變化趨勢。 2.以枳殼提取液的分離純化過程為例，研究用近紅外透射光譜法快速分析大孔樹脂純化枳殼總黃酮過程中指標(biāo)成分柚皮苷和新橙皮苷在洗脫液中濃度的變化。以HPLC分析值作對照值，采用偏最小二乘回歸算法建立定量校正模型。結(jié)果表明該方法操作方便快捷，結(jié)

3、果準(zhǔn)確可靠。生產(chǎn)中可以根據(jù)測定值及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)，以保證產(chǎn)品收率含量、穩(wěn)定，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 3.以血府逐瘀方分離純化的有效部位群為對象，研究用近紅外漫反射光譜法快速分析制劑半成品中有效成分含量。用高效液相色譜法測定該方制劑半成品中有效成分芍藥苷、柚皮苷及新橙皮苷含量，并以此為參比值，以偏最小二乘回歸方法建立近紅外光譜與各成分含量的相關(guān)模型。結(jié)果表明，近紅外漫反射光譜法不需要對樣品進(jìn)行復(fù)雜繁瑣的前處理，可同時(shí)分析多個(gè)組分，分析速度