近紅外光譜技術(shù)在中藥制劑制備過(guò)程中的應(yīng)用.pdf

1、目前，我國(guó)中藥制藥行業(yè)技術(shù)水平不高，生產(chǎn)過(guò)程缺乏可行的質(zhì)量控制方法和手段，研究建立適合中藥制藥的過(guò)程分析方法，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)過(guò)程的優(yōu)化控制，保證中成藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、均一，是當(dāng)前中藥制藥產(chǎn)業(yè)急需解決的難題之一。 近紅外光譜技術(shù)是近年來(lái)發(fā)展迅速的一種綠色分析技術(shù)，已經(jīng)在農(nóng)業(yè)、食品、石化等領(lǐng)域中得到了成功的應(yīng)用，本文就近紅外光譜技術(shù)在中藥制劑生產(chǎn)的三個(gè)主要過(guò)程，即藥材提取，分離純化，制劑成型中的應(yīng)用進(jìn)行了初步的探索： 1.以枳

2、殼藥材的提取過(guò)程為例，研究用近紅外透射光譜法快速檢測(cè)枳殼回流提取過(guò)程，以期實(shí)現(xiàn)對(duì)藥材提取液中有效成分柚皮苷和新橙皮苷進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。結(jié)果表明該方法可以較好地反映出提取過(guò)程中有效成分含量的變化趨勢(shì)。 2.以枳殼提取液的分離純化過(guò)程為例，研究用近紅外透射光譜法快速分析大孔樹(shù)脂純化枳殼總黃酮過(guò)程中指標(biāo)成分柚皮苷和新橙皮苷在洗脫液中濃度的變化。以HPLC分析值作對(duì)照值，采用偏最小二乘回歸算法建立定量校正模型。結(jié)果表明該方法操作方便快捷，結(jié)

3、果準(zhǔn)確可靠。生產(chǎn)中可以根據(jù)測(cè)定值及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)，以保證產(chǎn)品收率含量、穩(wěn)定，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 3.以血府逐瘀方分離純化的有效部位群為對(duì)象，研究用近紅外漫反射光譜法快速分析制劑半成品中有效成分含量。用高效液相色譜法測(cè)定該方制劑半成品中有效成分芍藥苷、柚皮苷及新橙皮苷含量，并以此為參比值，以偏最小二乘回歸方法建立近紅外光譜與各成分含量的相關(guān)模型。結(jié)果表明，近紅外漫反射光譜法不需要對(duì)樣品進(jìn)行復(fù)雜繁瑣的前處理，可同時(shí)分析多個(gè)組分，分析速度