丹參酮Ⅱ-A與川芎嗪治療急性腦梗死中風病氣虛血瘀型的臨床研究.pdf

1、目的：觀察丹參酮注射液與川芎嗪注射液治療急性腦梗死中風病氣虛血瘀證的臨床療效比較，并探討中醫(yī)藥制劑靜脈藥物是否需要臨床辨證論治選藥。 方法： 1．臨床資料病例來源湖北中醫(yī)學院附屬醫(yī)院門診和住院患者共80例。采用隨機、平行對照的方法，分為丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液組(以下簡稱丹參酮組)和鹽酸川芎嗪注射液組(以下簡稱川芎嗪組)，按1：1的比例，按隨機分組，每組40例，按序號依次給藥。丹參酮組：丹參酮Ⅱ—A磺酸鈉注射液規(guī)格2ml：

2、10mg，用丹參酮Ⅱ—A磺酸鈉注射液60mg，加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液250ml中靜滴，每日1次，共用14天；川芎嗪組：鹽酸川芎嗪注射液，規(guī)格2ml：40mg，用鹽酸川芎嗪注射液80mg，加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液250ml中靜滴，每日1次，共用14天。兩組病人均接受常規(guī)對癥處理，包括調(diào)控血壓、血糖、抗感染及必要時降顱壓治療。觀察治療期間不得加用與試驗藥品效用相同或相近的藥物與非藥物療法。 2．療效觀察

3、時間實驗第1天、第14天各觀察記錄一次。實驗室各項療效檢驗項目治療前后各查1次。 3．療效觀察(1)腦卒中臨床神經(jīng)功能缺損程度評分；(2)中風病中醫(yī)癥候療效評分；(3)中風病臨床療效評分． 4．安全性觀察一般情況：體溫、心率、呼吸、血壓等；實驗室檢查：血、尿、糞便(隱血)檢驗、心電圖、肝腎功能(ALT，AST，BUN，Cr、頭顱CT或頭顱MRI)，在治療前及治療14天后各檢查并記錄一次，不良反應(yīng)隨時監(jiān)測。 結(jié)果：

4、 1．中風病的療效判定分析 治療后丹參酮組，臨床痊愈人數(shù)為4例，顯效人數(shù)22例，有效人數(shù)10例，總有效率為90.0％；川芎嗪組基本痊愈3例，顯效人數(shù)6例，有效人數(shù)為11例，總有效率為72.5％。經(jīng)Ridit檢驗，兩組療效比較有顯著性差異(P＜0．05)．說明丹參酮對中風病氣虛血瘀型癥狀的改善有明顯優(yōu)于川芎嗪的作用． 2．中風病的中醫(yī)癥候療效判定分析 治療后丹參酮組，臨床痊愈人數(shù)為3例，顯效人數(shù)22例，有效

5、人數(shù)1例，總有效率為90.0％；川芎嗪組基本痊愈2例，顯效人數(shù)16例，有效人數(shù)為1例，總有效率為77.5％．經(jīng)Ridit檢驗，兩組療效比較有顯著性差異(P＜0.05)．說明丹參酮對中風病氣虛血瘀型中醫(yī)癥候的改善有明顯優(yōu)于川芎嗪的作用． 3．臨床神經(jīng)功能缺損程度療效比較分析 治療后丹參酮組，臨床痊愈人數(shù)為4例，顯效進步19例，進步人數(shù)13例，總有效率為90.0％；川芎嗪組基本痊愈3例，顯效進步17例，進步人數(shù)為17例，總有

6、效率為80.0％．經(jīng)Ridit檢驗，兩組療效比較有顯著性差異(P＜0.05)．說明丹參酮對中風病氣虛血瘀型臨床神經(jīng)功能缺損的改善有明顯優(yōu)于川芎嗪的作用． 4．安全性比較分析 丹參酮組和川芎嗪組在臨床觀察期間一般情況正常，兩組的血常規(guī)、肝腎功能，糞常規(guī)、大便潛血、凝血酶原時間、心電圖、頭顱CT或MRI均未出現(xiàn)異常情況，未見不良反應(yīng)及毒副作用。 結(jié)論 通過本次臨床研究證實了中藥制劑丹參酮與川芎嗪注射液注射液治