L-丙氨酰-L-谷氨酰胺結(jié)晶過程研究.pdf

1、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺作為谷氨酰胺的替代藥物，是一種靜脈營養(yǎng)注射劑。對嚴(yán)重分解代謝疾病(如燒傷/外傷/大手術(shù)、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能礙綜合癥)、腸道功能不全、免疫缺乏綜合癥等疾病具有良好的治療效果。目前國內(nèi)生產(chǎn)的L丙氨酰-L-谷氨酰胺結(jié)晶存在晶習(xí)不好，粒度分布不均勻的現(xiàn)象，且文獻對其結(jié)晶過程的報道較少，基于以上原因，本文對L-丙氨酰-L-谷氨酰胺溶析結(jié)晶過程進行了較系統(tǒng)的研究。 本文采用X-射線粉末衍射法對L-丙氨酰

2、-L-谷氨酰胺晶體結(jié)構(gòu)進行了探討。利用TREOR90計算程序?qū)ζ鋁-射線粉末衍射數(shù)據(jù)進行指標(biāo)化，確定了晶胞參數(shù)及所屬晶系和空間群，并應(yīng)用Cerius2軟件利用BFDH模型和AE模型對L-丙氨酰-L-谷氨酰胺晶習(xí)進行模擬。 采用激光法測定了10℃～40℃下，乙醇體積分?jǐn)?shù)在0-80％范圍內(nèi)L-丙氨酰-L-谷氨酰胺結(jié)晶的溶解度和超溶解度曲線，并擬合得到了其相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型。同時通過DSC和TG的測定，對L-丙氨酰-L-谷氨酰胺晶體的某些