促胃腸動力藥物治療功能性消化不良的系統(tǒng)評價.pdf

1、功能性消化不良(Functional Dyspepsia，F(xiàn)D)是一種常見的功能性胃腸疾病，患病率高，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量，但對于FD的治療目前缺乏有效的手段。目前促胃腸動力藥已用于治療FD多年，但對促胃腸動力藥物的確切療效尚無明確的定論。 制定嚴格的納入和排除標準。全面檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗數(shù)據(jù)庫(The Cochrane Central Register of Controlled Trials-CENT

2、RAL)(2006年第2期)、MEDLINE或PubMED(1978-2006年)、Embase(1978-2006年)、ISI(2000-2006年)、OVID數(shù)據(jù)庫(1978-2006 年)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBMDisc)(1978-2006年)、維普中刊數(shù)據(jù)庫(1989-2006年)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(1994-2006年)、萬方學(xué) 位論文數(shù)據(jù)庫(1978-2006年)。手工檢索4種相關(guān)中文期刊、相關(guān)會議論

3、文集及所有檢索到試驗的參考文獻。由兩位研究者獨立地對符合納入標準的隨機對照試驗進行質(zhì)量評價和資料提取，并進行交叉核對。如有分歧，通過討論或由第三位研究人員協(xié)助解決。最后對所納入的研究進行資料合成。采用總體癥狀緩解率、單個癥狀緩解率、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率、生活質(zhì)量改善等指標評價促胃腸動力藥治療FD的療效及安全性。統(tǒng)計學(xué)處理采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman4.2.8軟件，計數(shù)資料計算相對危險度及其95％可信區(qū)間，計量資料計算加權(quán)均

4、數(shù)差值或標準化均數(shù)差值及其95％可信區(qū)間。 結(jié)果：一共檢索到60個符合納入標準的臨床試驗共包括8726例患者進入本系統(tǒng)評價。所納入試驗的方法學(xué)質(zhì)量良莠不齊。提取數(shù)據(jù)后，進行Meta-分析或描述性分析。(1)總體癥狀緩解率：伊托必利優(yōu)于安慰劑[RR1.46 95％CI(1.23 to 1.72)；p<0.00001]及莫沙必利[p=0.01]，有優(yōu)于多潘立酮的趨勢［RR 1.06 95％CI(0.99 to 1.13)；p=0.07

5、］；莫沙必利優(yōu)于胃復(fù)安[RR 1.82 95％CI(1.61 to 2.05)；p<0.00001]及多潘立酮[RR 1.2395％CI(1.12 to 1.34)；p<0.0001]；多潘立酮優(yōu)于安慰劑[RR 2.00 95％CI(1.33 to 3.01)；p=0.0005]及胃復(fù)安[RR1.50 95％CI(1.09 to 2.06)；p=0.01]；胃復(fù)安劣于西沙必N[RR 0.74 95％CI(0.69 to 0.80)；p<

6、0.00001]；(2)單個癥狀的緩解率：1)上腹脹緩解率：胃復(fù)安劣于西沙必利【RR 0.6595％CI(0.49 to 0.86)；P=0.003]；多潘立酮不優(yōu)于胃復(fù)安[RR 1.0895％CI(0.92 to 1.27)；p=0.35]；莫沙必利優(yōu)于多潘立酮[RR 1.3595％CI(1.14 to 1.60)；p=0.0006]，不優(yōu)于西沙必N[RR 0.95 95％CI(0.78 to1.15)；p=0.58]；伊托必利不優(yōu)于

7、多潘立酮[RR 1.12 95％CI(0.96 to 1.31)；P=0.14]。2)餐后飽脹緩解率：莫沙必利優(yōu)于多潘立酮[RR2.72 95％CI(2.02to 3.66)；p<0.00001]，不優(yōu)于西沙必利[RR 0.99 95％CI(0.82 to 1.18)；p=0.88]；伊托必利不優(yōu)于多潘立酮［RR 1.34 95％CI(0.92 to 1.94)；p=0.13］。3)上腹痛緩解率：胃復(fù)安劣于西沙必利［RR 0.69 95

8、％CI(0.56 to 0.86)；P=0.001］；多潘立酮不優(yōu)于胃復(fù)安[RR 1.21 95％CI(0.95 to 1.55)；p=0.13]及西沙必利[RR 0.84 95％CI(0.70 to 1.00)；p=0.05]；莫沙必利優(yōu)于多潘立酮[RR 1.27 95％CI(1.07 to 1.49)；p=0.005]，不優(yōu)于西沙必利[RR O.9495％CI(0.75 to 1.17)；P=0.57]；伊托必利不優(yōu)于多潘立酮[RR

9、 1.1495％CI(0.95 to 1.36)；p=0.15]。4)早飽緩解率：胃復(fù)安劣于西沙必利［RR0.67 95％CI(0.53 to 0.85)；p=0.001］；多潘立酮劣于西沙必利[RR 0.7895％CI(0.63 to 0.97)；P=0.02]；莫沙必利優(yōu)于多潘立酮[RR 1.4295％CI(1.15 to 1.76)；p=0.001]，不優(yōu)于西沙必利[RRO.98 95％CI(0.82 to1.17)；p=0.81

10、]；伊托必利優(yōu)于多潘立酮[RR 1.22 95％CI(1.02 to 1.47)；p=0.03]。5)惡心緩解率：莫沙必利不優(yōu)于西沙必利［RR1.07 95％CI(0.82 to1.39)；p=0.64]及多潘立酮[RR 1.12 95％CI(0.97 to 1.28)；p=0.12]；伊托必利不優(yōu)于多潘立酮[RR 1.06 95％CI(0.98 to 1.14)；p=0.15]。6)嘔吐緩解率：莫沙必利不優(yōu)于西沙必利[p=0.80]及

11、多潘立酮[RR 1.02 95％CI(0.87to 1.18)；p=0.84]；伊托必利不優(yōu)于多潘立酮[RR 1.05 95％CI(0.92 to 1.20)；P=0.45]。7)惡心嘔吐緩解率：胃復(fù)安不優(yōu)于西沙必利[RR 0.9495％CI(0.57 to 1.25)；P=0.40]；多潘立酮不優(yōu)于胃復(fù)安[RR 1.0995％CI(0.72 to 1.66)；p=0.68]及西沙必利[RR 0.92 95％CI(0.78 to 1.0

12、7)；p=0.27]。8)噯氣緩解率：胃復(fù)安劣于西沙必利[p=0.03]；多潘立酮不優(yōu)于西沙必利[RR 0.83 95％CI(0.69 to 1.01)；P=0.06]及胃復(fù)安[RR 1.1495％CI(0.89 to 1.46)；p=0.29]；莫沙必利優(yōu)于多潘立酮[RR 1.41 95％CI(1.1 7 to 1.70)；p=0.0003]，不優(yōu)于西沙必利[RR 0.85 95％CI(0.68 to1.05)；p=0.13]；伊托必

13、利不優(yōu)于多潘立酮[RR 1.12 95％CI(0.94 to 1.34)；P=0.21］。9)納差緩解率：胃復(fù)安不優(yōu)于西沙必利[RR 0.76 95％CI(0.59 to10.00)；p=0.05]；多潘立酮不優(yōu)于胃復(fù)安[RR 1.18 95％ci(0.90 to 1.56)；p=0.2212］及沙必利[RR 0.86 95％CI(0.63 to 1.17)；p=0.33]；莫沙必利優(yōu)于多潘立酮[RR 1.22 95％CI(1.20 t

14、o 1.44)；p<0.00001]，不優(yōu)于西沙必利[RR0.88 95％CI(0.64 to 1.19)；P=O.40]；伊托必利優(yōu)于多潘立酮[RR 1.1895％CI(1.07 to 1.31)；p=0.001]；10)反酸緩解率：胃復(fù)安劣于西沙必利(p=0.004)；多潘立酮不優(yōu)于胃復(fù)安[p=0.17]及西沙必利[RR 0.8595％CI(0.68 to 1.06)；p=0.14]；莫沙必利不優(yōu)于多潘立酮[p=O.64]及西沙必利

15、[p=0.32】；伊托必利不優(yōu)于多潘立酮[RR 1.08 95％CI(0.94 to 1.25)；P=0.26]。11)燒心緩解率：多潘立酮不優(yōu)于胃復(fù)安[p=O.20]，不優(yōu)于西沙必利[RR0.82 95％CI(0.66 to 1.02)；p=0.08]；莫沙必利不優(yōu)于多潘立酮[RR O.97 95％CI(0.96 to 1.10)；p=0.63]及西沙必利【RR 1.05 95％CI(0.90 to1.21)；p=0.55】；伊托必利

16、不優(yōu)于多潘立酮[RR 1.01 95％CI(0.90 to 1.13)；P=O.85]。12)上腹不適緩解率：莫沙必利不優(yōu)于西沙必[p=0.64]；伊托必利不優(yōu)于多潘立酮[RR 1.12 95％CI(0.88 to 1.14)；p=0.981。(3)藥物不良反應(yīng)發(fā)生率：多潘立酮少于胃復(fù)安[RR O.28 95％ci(0.13 to O.64)；p=O．002]，莫沙必利少于多潘立酮[RR 0.64 95％CI(0.47 to 0.85)

17、；p=0.003]，伊托必利少于莫沙必利(0／16.7％)。 結(jié)論：現(xiàn)有有限的證據(jù)表明：在改善FD患者總體癥狀方面：伊托必利優(yōu)于安慰劑，有優(yōu)于多潘立酮的趨勢；莫沙必利優(yōu)于胃復(fù)安、多潘立酮；多潘立酮優(yōu)于安慰劑、胃復(fù)安。胃復(fù)安因有較多不良反應(yīng)，臨床上不宜作為長期口服用藥。在改善FD患者單個癥狀方面：伊托必利在改善上腹脹、餐后飽脹、上腹痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、燒心、上腹不適癥狀與多潘立酮相似，改善早飽、納差癥狀優(yōu)于多潘立酮。莫沙必

18、利在改善上腹脹、早飽、餐后飽脹、噯氣、納差癥狀優(yōu)于多潘立酮，改善惡心、嘔吐、反酸、燒心癥狀與多潘立酮相似，在改善各個單個癥狀方面與西沙必利相似；多潘立酮在改善上腹脹、上腹痛、惡心嘔吐、噯氣、納差、反酸、燒心癥狀方面與胃復(fù)安相似；建議臨床使用依病情選用這4類藥物。除胃復(fù)安藥物不良反應(yīng)較多外，多潘立酮、莫沙必利、伊托必利均為副作用較少的安全藥物。由于納入試驗的質(zhì)量較低，應(yīng)謹慎對待上述結(jié)論。今后需要開展設(shè)計更為嚴格的高質(zhì)量的隨機對照試驗為臨床