瑤藥權(quán)提湯聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞治療原發(fā)性肝癌隨機(jī)平行對(duì)照研究.pdf

1、目的:比較瑤藥權(quán)提湯聯(lián)合TACE與單純TACE治療原發(fā)性肝癌的臨床療效與毒副反應(yīng),為瑤藥有效治療肝癌提供臨床依據(jù)。促進(jìn)瑤醫(yī)藥干預(yù)治療原發(fā)性肝癌的規(guī)范化診療方案的形成。
　　方法:連續(xù)入組68例臨床或病理確診無(wú)手術(shù)指證或不愿意手術(shù)或術(shù)后復(fù)發(fā)的擬行 TACE治療的原發(fā)性肝癌患者作為研究對(duì)象,隨機(jī)分為兩組:治療組分別于TACE前1周及TACE術(shù)24小時(shí)后服用權(quán)提湯,對(duì)照組單純TACE,兩組介入術(shù)后均配合常規(guī)補(bǔ)液、對(duì)癥治療。連續(xù)治療1療程

2、(40d)。觀察兩組患者治療前后行為狀態(tài)Karnofsky評(píng)分變化、實(shí)體瘤大小及 TACE后毒副反應(yīng)(惡心嘔吐、脅痛、發(fā)熱、肝損傷等)發(fā)生情況,比較兩組臨床獲益情況。TACE前3天、TACE后1周分別查肝功能觀察肝損傷情況,治療結(jié)束后復(fù)查肝功能了解肝損傷情況;治療前行CT或MRI評(píng)價(jià)腫瘤大小,治療結(jié)束后行CT或MRI評(píng)價(jià)腫瘤大小。
　　結(jié)果:本研究共納入68例患者,其中治療組、對(duì)照組各34例,兩組患者在性別、年齡、行為狀態(tài)Karn

3、ofsky評(píng)分、肝功能分級(jí)等方面差異性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),均衡性較好,具有可比性。客觀反應(yīng)率方面:生活質(zhì)量:治療組改善21例,穩(wěn)定9例,惡化4例,ORR為88.2％;對(duì)照組改善11例,穩(wěn)定14例,惡化9例,ORR為73.5％,兩組相比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。實(shí)體瘤大小:治療組34例:CR:8例, PR:10例,SD:7例,PD:9例,控制率:73.5％。對(duì)照組34例:CR:5例,PR:8例,SD:9例,PD:12例

4、,控制率:64.7％。兩組對(duì)腫瘤病灶的控制均有一定作用,但治療組與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。TACE后毒副反應(yīng):采用WHO制定的抗腫瘤藥物毒副反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn),分為0-Ⅳ度。治療組共有24例出現(xiàn)不同程度的惡心嘔吐,其發(fā)生率為70.6％;有28例出現(xiàn)不同程度的脅痛,其發(fā)生率為82.3％;有29例出現(xiàn)不同程度的發(fā)熱,其發(fā)生率為85.3％;有7例出現(xiàn)不同程度的肝損傷,其發(fā)生率為20.6％。對(duì)照組有33例出現(xiàn)不同程度的惡心嘔吐,其

5、發(fā)生率為97％;有33例出現(xiàn)不同程度的脅痛,其發(fā)生率為97％;有33例患者出現(xiàn)不同程度的發(fā)熱,其發(fā)生率為97％;有20例患者出現(xiàn)不同程度的肝損傷,其發(fā)生率為58.8％。兩組比較治療組TACE后毒副反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　結(jié)論:瑤藥權(quán)提湯聯(lián)合 TACE治療原發(fā)性肝癌臨床療效肯定,權(quán)提湯能明顯降低 TACE后惡心嘔吐、脅痛、發(fā)熱、肝損傷等毒副反應(yīng),并有效提高患者生活質(zhì)量,且價(jià)格低廉,值得進(jìn)一