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1、目的:觀察并對(duì)比瑤藥權(quán)提湯聯(lián)合TACE與小柴胡湯加味聯(lián)合TACE治療肝癌的臨床療效,評(píng)價(jià)臨床受益及毒副反應(yīng),從而為瑤藥權(quán)提湯在肝癌綜合治療中的應(yīng)用提供指導(dǎo)意義,促進(jìn)瑤藥治療肝癌規(guī)范化方案的形成。
方法:選擇廣西柳州市中醫(yī)院腫瘤科2012年7月到2013年7月收治的確診的,擬行TACE治療的肝癌患者80例。其中,男性57例,女性23例。使用隨機(jī)平行對(duì)照方法,將受試者隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組各40例。兩組患者在性別、年齡、肝功能、K
2、PS等人口學(xué)資料及臨床特征。治療組在TACE術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始服用權(quán)提湯,對(duì)照組在TACE術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始服用小柴胡湯加味,兩組均配合介入術(shù)后常規(guī)補(bǔ)液、對(duì)癥治療。在治療過(guò)程中觀察兩組發(fā)熱、惡心嘔吐等生活質(zhì)量方面的變化情況,并觀察評(píng)定不良反應(yīng)。每周行血常規(guī)、血生化檢查觀察骨髓抑制及肝損害情況,治療結(jié)束后行超聲、CT或MRI等影像學(xué)檢查評(píng)定腫瘤病灶的變化情況。治療4周后,通過(guò)實(shí)體瘤的變化,Karnofsky評(píng)分變化及化療藥物毒副反應(yīng)發(fā)生率等對(duì)
3、比臨床獲益,采用WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)腫瘤控制率。采用KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定生活治療改善情況,采用WHO制定的抗腫瘤藥物毒副反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)判定藥物的毒副反應(yīng)發(fā)生率。采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。P值小于或等于0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:治療組與對(duì)照組80例患者,均完成4周治療,可評(píng)價(jià)療效及毒副反應(yīng)。(1)實(shí)體瘤療效:按照WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),治療組40例:完全
4、緩解(CR):8例,部分緩解(PR):12例,穩(wěn)定(SD):10例,進(jìn)展(PD):10例,控制率:75%。對(duì)照組40例:完全緩解(CR):4例,部分緩解(PR):06例,穩(wěn)定(SD):17例,進(jìn)展(PD):13例,控制率:67.5%。兩組控制率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(2)生活治療改善情況:兩組均治療4周后評(píng)價(jià)生活質(zhì)量改善情況,根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》,治療組40例:改善26例,穩(wěn)定7例,惡化7例
5、,有效率82.5%;對(duì)照組40例:改善14例,穩(wěn)定15例,惡化11例,有效率72.5%。兩組有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(3)毒副反應(yīng):采用WHO制定的抗腫瘤藥物毒副反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn),分為0-Ⅳ度。主要包括肝損害、骨髓抑制(WBC、HBC、PLT)、惡心嘔吐、發(fā)熱改善情況。其中肝損害及惡心嘔吐IV度不良反應(yīng)在治療后未見(jiàn)發(fā)生,治療組上述不良反應(yīng)發(fā)生率分別為45%、22.5%、47.5%、55%,對(duì)照組上述不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7
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