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文檔簡介
1、近年,“完達山刺五加”、“齊二藥”、“欣弗”等藥品安全事件頻發(fā),引起了社會公眾對藥品安全問題的關(guān)注。 本文對國內(nèi)外無縫隙化組織、可追溯體系的發(fā)展進行了研究,結(jié)合藥品特殊性深入探討了我國化學(xué)藥品供應(yīng)鏈存在的主要問題。在此基礎(chǔ)上,提出我國化學(xué)藥品安全管理無縫隙化體系的設(shè)計方案。將無縫隙化理念應(yīng)用于藥品安全管理,對我國化學(xué)藥品可追溯體系進行了基本描述,從信息采集、體系構(gòu)建和技術(shù)支持方面探索了適合我國化學(xué)藥品的可追溯體系;從標簽管理、抽
2、查制度和召回制度方面進行了討論;提出了構(gòu)建我國化學(xué)藥品的無縫隙化體系的政策性建議。運用博弈論方法,分析了藥品企業(yè)與監(jiān)管部門之間的博弈關(guān)系以及藥品企業(yè)與患者之間的博弈關(guān)系。結(jié)果表明:對藥品監(jiān)管部門的懲罰力度是影響藥品安全問題發(fā)生概率的重要因素;藥品監(jiān)管部門將不合格藥品比例控制在20%以內(nèi)是保障藥品市場秩序的最低標準;加大偽裝成本將促進消費者的購買行為。通過建立化學(xué)藥品可追溯體系可有效解決消費者的信息不對稱問題,增加假冒偽劣藥品的偽裝成本,
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