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文檔簡介
1、本文研究目的:通過臨床試驗,觀察葛根素注射液對腦動脈硬化癥的臨床療效,并作出評價。 研究方法:采取隨機分組對照的設(shè)計方法,設(shè)立治療組和對照組。 病例采集為2005年1月1日到2006年12月31日期間的我院住院病人。選擇腦動脈硬化癥患者140人,按入院時間順序進行編號:單數(shù)號為治療組,雙數(shù)號為對照組。用藥方法:基礎(chǔ)用藥相同,同時給予阿司匹林75 mg,每日一次,用藥20天;立普妥10 mg,每日一次,用藥20天。治療組,
2、葛根素注射液400 mg加入5%的葡萄糖250ml中靜脈點滴,每日一次,連用20天;對照組,銀杏葉提取物注射液51.5mg加入5%的葡萄糖250ml中靜脈點滴,每同一次,用藥20天; 主要效應(yīng)指標(biāo):臨床癥狀;經(jīng)顱多普勒超聲(TCD)檢測指標(biāo):搏動指數(shù)(PI),阻力指數(shù)(RI),收縮期血流速度與舒張末期血流速度的比值(S/D):血流變;血清丙二醛(MDA);超氧化物歧化酶(SOD)。 安全性指標(biāo):血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能
3、檢測、心電圖檢查。 實驗過程安排2次訪視,第一次是入組時,進行分組與相應(yīng)的問診與檢查;第二次是療程結(jié)束時訪視,對臨床癥狀及實驗室指標(biāo)等進行檢測,評價藥物的療效與安全性。 研究結(jié)果: 1、試驗開始時,兩組基礎(chǔ)資料均衡可比。 2、比較兩組治療前后臨床癥狀,兩組療效等同,均有顯著療效,無統(tǒng)計學(xué)差別,說明葛根素注射液與銀杏葉提取物注射液改善腦動脈硬化癥臨床癥狀療效相似。 3、比較兩組治療前后TCD檢測指標(biāo)
4、PI、RI、S/D,均有降低,但治療組優(yōu)于對照組,均有統(tǒng)計學(xué)意義,說明兩組治療均有改善腦血流的作用;但治療組改善作用更強。 4、治療組治療后血流變的全血粘度高切、全血粘度低切、纖維蛋白原檢測值降低,與療前比較,差別有統(tǒng)計學(xué)意義;對照組治療前后血流變檢測值比較無統(tǒng)計學(xué)差別。證實治療組有改善紅細胞聚集,降低纖維蛋白原,降低血粘度的作用。 5、治療組治療后MDA降低,SOD升高,與療前比較差別均有統(tǒng)計學(xué)意義;對照組治療后SOD
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