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文檔簡介
1、背景
胃食管反流病(Gastroesophagealrefluxdisease,GERD)在支氣管哮喘的患者中的患病率較普通人群高,各家報道于30-90%不等。胃食管反流對哮喘的影響作用一直存在爭議,有研究認為胃食管反流是誘發(fā)和加重哮喘,導致哮喘難以控制的因素之一。多年來有大量研究試圖闡明抗反流治療能否改善哮喘預后,但目前仍未有定論。
目的
評價藥物抗反流治療(包括H2受體阻滯劑、質(zhì)子泵抑制劑、
2、促胃腸動力藥)對合并胃食管反流的支氣管哮喘患者哮喘的療效和安全性。
材料與方法
制定嚴格的納入和排除標準,按既定的檢索策略全面檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗數(shù)據(jù)庫(2009年第4期)、PubMed數(shù)據(jù)庫(1951年-2009年11月)、Embase數(shù)據(jù)庫(1966年-2009年11月)、OVID數(shù)據(jù)庫(1950年-2009年11月)中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBMDisc)(1978年-2009年11月
3、)、中國知網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)(1994年-2009年11月)、萬方科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(1980年-2009年11月)。手工檢索3種相關中文期刊、1種相關英文期刊及所有檢索到試驗的參考文獻。對以下資源檢索正在進行的試驗:美國臨床試驗信息網(wǎng)站(ClinicalTrials,CT)、英國國家衛(wèi)生服務部國家研究注冊資料庫(NationalResearchRegister,NRR)、中國臨床試驗注冊中心(ChineseCliniclTria
4、lRegister,ChiCTR)、在研臨床試驗(CurrentControlledTrials,CT)、TRIP數(shù)據(jù)庫(TRIPdatabase)、SUMSearch網(wǎng)站、BMJ循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫(BritishMedicalJournalevidencecentre)。由兩名評價員獨立對納入試驗進行質(zhì)量評價和數(shù)據(jù)提取,并交叉核對。如有分歧,通過討論解決。最后對所納入的研究進行合并。主要采用哮喘及胃食管反流癥狀、生活質(zhì)量,哮喘用藥情況,肺
5、功能、氣道高反應性檢查,治療偏好、不良反應為結局指標評價抗反流治療合并GERD的哮喘患者的療效及安全性。使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman4.3.2軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。
結果
共檢索到14個隨機臨床對照試符合納入標準,共有1555例患者進入本系統(tǒng)評價。提取有效數(shù)據(jù)后進行Meta分析或描述性分析。
(1)哮喘癥狀:1)日間癥狀評分:抗反流組不優(yōu)于安慰劑組[SMD-0.11;95%CI
6、(-0.29,-0.06);P=0.20],合并PPI抗反流治療的試驗或抗反流療程>8周的試驗進行敏感性分析結果一致;2)夜間癥狀評分:抗反流組不優(yōu)于安慰劑組[SMD-0.15;95%CI(-0.44,-0.14);P=0.30],合并PPI抗反流治療的試驗或抗反流療程>8周的試驗進行敏感性分析結果一致。
(2)生活質(zhì)量:抗反流組不優(yōu)于安慰劑組[SMD0.51;95%CI(-0.43,1.44);P=0.29]。
7、 (3)肺功能:1)用力肺活量FVC:抗反流組不優(yōu)于安慰劑組[WMD0.07L;95%CI(-0.20,0.34);P=0.61];2)用力肺活量占預計值百分比FVC%:抗反流組不優(yōu)于安慰劑組[WMD-1.88%;95%CI(-7.98,4.22);P=0.55],敏感性分析合并PPI抗反流治療的試驗結果一致,合并抗反流療程>8周的試驗提示FVC%改善有統(tǒng)計學意義;3)第一秒用力呼氣量FEV1:抗反流組優(yōu)于安慰劑組[WMD0.11L
8、;95%CI(0.02,0.20);P=0.01],敏感性分析合并PPI抗反流治療的試驗或抗反流療程>8周的試驗未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計學意義的改善;4)第一秒用力呼氣量占預計值百分比FEV1%:抗反流組優(yōu)于安慰劑組[WMD1.71%;95%CI(0.79,2.62);P=0.0002],敏感性分析合并抗反流療程>8周的試驗結果一致,合并PPI抗反流治療的試驗未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計學意義的改善;5)最大呼氣流速PEF:①日間PEF:抗反流組優(yōu)于安慰劑組[WM
9、D42.33L/min;95%CI(3.39,81.28);P=0.03]。②早晨PEF:抗反流組優(yōu)于安慰劑組[WMD16.16L/min;95%CI(5.91,26.41);P=0.002],敏感性分析合并抗反流療程>8周的試驗結論一致,合并PPI抗反流治療的試驗未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計學意義的改善。③夜間PEF:抗反流組優(yōu)于安慰劑組[WMD18.35L/min;95%CI(6.77,29.92);P=0.002],敏感性分析合并抗反流療程>8周
10、的試驗結論一致,合并PPI抗反流治療的試驗未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計學意義的改善。6)最大呼氣流速變異率PEF變異率:抗反流組不優(yōu)于安慰劑組[SMD-0.11;95%CI(-1.04,0.83);P=0.83]。
(4)氣道高反應性PC20-FEV1:抗反流組不優(yōu)于安慰劑組[WMD-0.07mg/L;95%CI(-0.33,0.19);P=0.59]。
(5)胃食管反流:各個試驗對反流癥狀、食管PH值監(jiān)測的觀察方法差異大,
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