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文檔簡介
1、1 目的:臨床研究觀察類風濕性關節(jié)炎(RA)生活質量變化情況及健脾化濕通絡法對RA生活質量的影響,并實驗研究探討健脾化濕通絡法提高類風濕性關節(jié)炎生活質量的機制。 2 方法: 2.1 臨床研究以生活質量量表為測量工具,觀察108例類風濕性關節(jié)炎(RA)住院患者生活質量變化以及不同年齡、不同病程生活質量變化和炎性指標(ESR、CRP等)與生活質量的關系。 66例RA患者按隨機數(shù)字表分為治療組及對照組,治療組36例給予
2、健脾化濕通絡中藥新風膠囊,每次3粒,每日3次,3個月為一療程。對照組予以正清風痛寧緩釋片,每片60mg,每次1片,每天2次,服用天數(shù)及療程同治療組。觀察臨床療效,治療前后實驗室指標及生活質量的變化,并進行血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能、心電圖等安全性指標檢測。 2.2 實驗研究將60只大鼠隨機分為正常對照組、模型對照組、新風膠囊(XFC)組和雷公藤多苷片(TPT)組,每組15只,用弗氏完全佐劑向除正常對照組以外的其余動物右后足跖皮
3、內注射0.1ml制成佐劑性關節(jié)炎(AA)模型。觀察各組大鼠的體重、足跖腫脹度、關節(jié)炎指數(shù),電鏡觀察滑膜細胞、胸腺淋巴細胞、脾臟淋巴細胞、肝細胞、胃、小腸上皮細胞超微結構變化。 3 結果: 3.1 臨床研究結果 108例RA患者中,49例患者的生活質量受到較嚴重影響,其中47例RA患者生理功能、50例RA患者社會功能、57例RA患者心理功能、43例RA患者健康自我認識受到較嚴重影響。不同年齡段患者的生活質量得分比較發(fā)現(xiàn),青
4、年組(20-39歲)、中年組(40-59歲)患者心理功能平均得分明顯高于老年組(60歲以上)患者(P<0.05)。中年組患者健康自我認識平均得分明顯高于青年組和老年組患者(P<0.05)。表現(xiàn)中青年RA患者的心理壓力較大,中年人自我認識能力較弱,不同病程RA患者生活質量比較發(fā)現(xiàn),0-5年病程比10年以上病程患者生理功能平均得分明顯降低(P<0.05)病程越長,生活質量越低。相關分析發(fā)現(xiàn),生活質量得分與ESR、CRP、PLT成直線正相關(
5、P<0.01)。 在改善生活質量方面,兩組治療后生理功能、社會功能、心理功能、健康自我認識及總體生活質量得分均降低(P<0.05),但在降低心理功能、健康自我認識及總體生活質量得分方面,新風膠囊組明顯優(yōu)于正清風痛寧組(P<0.05)。在治療方面,新風膠囊能明顯提高患者生活質量;與對照組比較,治療組在總有效率,改善RA患者關節(jié)癥狀(晨僵時間、關節(jié)疼痛、腫脹等)及部分實驗室指標方面(ESR、RF、CRP、IgG、IgA、IgM、細胞
6、因子)與正清風痛寧組作用相似,但在改善患者整體癥狀(倦怠乏力、食欲減退、少氣懶言)、貧血、降低血小板計數(shù)、藥物無不良反應,新風膠囊組顯著優(yōu)于正清風痛寧緩釋片(P<0.05)。治療組不同療效總體生活質量比較,臨床治愈組得分明顯低于顯效、有效及無效組(P<0.01);顯效組得分明顯低于有效、無效組(P<0.01)。 3.2 實驗研究結果: 與模型組相比,XFC組和TPT組足跖腫脹度、關節(jié)炎指數(shù)(AI)顯著降低(P<0.001
7、);XFC組體重與正常組相比無明顯變化,TPT組治療后體重增加顯著低于正常組(P<0.05)。超微結構顯示:新風膠囊組的滑膜、胸腺、脾臟、胃粘膜、肝、小腸細胞的線粒體腫脹、變性、嵴突破壞等方面較模型組及TPT組有明顯改善。 4 結論: 近半數(shù)RA患者的生活質量受到較嚴重影響,生活質量的降低與患者的年齡、病程、及炎癥關系密切。依據(jù)從“脾”論治的原則創(chuàng)立的具有健脾化濕通絡功效的中藥新風膠囊在改善RA患者的關節(jié)局部癥狀、實驗室
8、指標及改善患者的氣血虧虛等全身癥狀的同時,還能改善RA患者的生理功能、社會功能、心理功能、健康自我認識能力、且未見有胃腸道毒副反應及肝腎功能損害等,進而改善RA患者總體生活質量,其綜合作用優(yōu)于正清風痛寧緩釋片。其作用機制與下列因素有關: 4.1 健脾化濕通絡中藥新風膠囊通過降低CRP、ESR、PLT和IgG、IgM、IgA的濃度,上調抑炎因子IL-10,下調致炎因子TNF-α,起到免疫抗炎,消腫止痛作用。 4.2 健脾化
9、濕通絡中藥新風膠囊通過保護胃粘膜細胞、肝細胞,小腸上皮細胞的正常結構,保證了正常的能量的代謝及營養(yǎng)物質的吸收,使機體造血物質增加,使貧血得到改善,進而改善機體整體功能。 4.3 健脾化濕通絡中藥新風膠囊通過保護改善脾臟、胸腺線粒體病變,保護脾臟、胸腺免疫器官,減少進入外周循環(huán)的自身反應淋巴細胞數(shù),抑制自身免疫反應,減少免疫復合物的生成和沉積,改善關節(jié)功能。 4.4 健脾化濕通絡中藥新風膠囊通過對RA患者整體調節(jié)、攻補兼施
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