酒黃精加壓蒸制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究.pdf

1、目的：優(yōu)選酒黃精加壓蒸制較佳工藝，制訂酒黃精飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對不同炮制規(guī)格黃精進(jìn)行藥效學(xué)比較研究。 方法：通過對黃精的炮制歷史沿革及現(xiàn)代文獻(xiàn)研究，在選擇考察了酒黃精常壓蒸制較佳工藝的基礎(chǔ)上，本實(shí)驗(yàn)首先對黃精藥材進(jìn)行基源與質(zhì)量研究，確定其質(zhì)量；再以5-羥甲基糠醛、水浸出物、乙醇浸出物、正丁醇浸出物、多糖、總糖為綜合評判指標(biāo)，采用U5（54）均勻設(shè)計(jì)法，優(yōu)選酒黃精加壓蒸制工藝的蒸制壓力、蒸制時(shí)間和悶制時(shí)間參數(shù)；然后對優(yōu)選出的加壓

2、蒸制工藝，與常壓蒸制工藝和加壓清蒸工藝進(jìn)行研究比較，結(jié)果表明，黃精炮制以加入黃酒為輔料，加壓蒸制為佳；最后以優(yōu)選出的酒蒸黃精工藝進(jìn)行中試，制得酒黃精飲片供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)及毒性研究。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究：分別測定酒黃精飲片中5-羥甲基糠醛、總糖、多糖、水浸出物、乙醇浸出物、正丁醇浸出物量，計(jì)算各自95%的可信區(qū)間，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，規(guī)定其最低含量限度；檢查含水量、總灰分、酸不溶性灰分、雜質(zhì)，規(guī)定各自最高含量限度；同時(shí)測定HPLC指紋圖譜作

3、參考標(biāo)準(zhǔn)。 藥效學(xué)及毒性研究：對黃精的加壓酒蒸品、常壓酒蒸品、加壓清蒸品及生品，作溫?zé)崴幩玛幪撃Ｐ托∈蟮捏w重、痛閾、免疫器官重量，以及急性毒性、刺激性和抗應(yīng)激性的比較研究。 結(jié)果：酒黃精加壓蒸制較佳工藝為：凈藥材100kg，黃酒20kg，水20kg；潤制1h，蒸制0.0633MPa、3h，悶制1h。取出，80℃烘至藥材不粘手，切片（3mm），80℃干燥，即得。該加壓蒸制工藝的綜合指標(biāo)評判值明顯高于常壓蒸制工藝和加壓清蒸

4、工藝。說明用蒸制法炮制黃精，蒸制壓力和輔料黃酒是影響炮制品質(zhì)量的關(guān)鍵性因素。黃精入藥以加壓蒸制的酒黃精為佳，該工藝可縮短炮制時(shí)間，節(jié)省人力物力資源，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 酒黃精的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為：5-羥甲基糠醛不得少于1.6mg·g-1；水浸出物不得少于68%，乙醇浸出物不得少于66%，正丁醇浸出物不得少于34%，總糖含量不得少于37%，黃精多糖不得少于3%；水分不得過17%，總灰分不得過3%，酸不溶性灰分不得過0.6%，雜質(zhì)不得過1.3%

5、。 藥效學(xué)及毒性研究：對黃精的加壓酒蒸品、常壓酒蒸品、加壓清蒸品和黃精生品作溫?zé)崴幩玛幪撃Ｐ托∈蟮捏w重、痛閾、免疫器官重量，以及急性毒性、刺激性、抗應(yīng)激性比較研究。結(jié)果表明，各炮制規(guī)格黃精對溫?zé)崴幩玛幪撃Ｐ托∈蟮捏w重、痛閾、免疫器官重量均有不同程度的積極作用，尤以加壓酒黃精效果最為顯著。不同炮制規(guī)格黃精均未見毒性反應(yīng)，但生品有刺激性，經(jīng)炮制后可消除。 結(jié)論：本實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出的酒黃精加壓蒸制工藝適合工業(yè)化生產(chǎn)，制訂的質(zhì)量控