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1、目的:觀察我國老年及絕經(jīng)后中、低危乳腺癌患者應(yīng)用以紫杉類為主的非蒽環(huán)類輔助化療方案的近期療效、安全性和有效性。
方法:自2008年11月01日至2012年1月1日共有203例可手術(shù)切除的Ⅰ-Ⅲ期早期乳腺癌患者入組。入組患者按照2∶1比例接受4個或6個周期的TC(75mg/m2和600mg/m2,139例)或PC(175mg/m2和600mg/m2,64例)三周方案化療。需要放療的患者在化療接受后給予局部放射治療。對于激素受體陽
2、性的乳腺癌患者,在化療結(jié)束后給予內(nèi)分泌治療。
結(jié)果:在中位隨訪的32.5個月中,PC治療組2年無病生存率為92.8%(59/64),TC治療組2年無病生存率為90.6%(126/139),兩組之間未存在顯著差異(P=0.745)。亞組分析結(jié)果顯示:無論是≥65歲老年組還是<65歲絕經(jīng)后組PC方案與TC方案在近期無病生存期(DFS)上均未見顯著差異。單因素分析結(jié)果同樣顯示出治療方案并不影響DFS,而腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的數(shù)目、腫瘤細(xì)胞
3、分級以及合并脈管瘤栓卻能顯著增加腫瘤的復(fù)發(fā)風(fēng)險,HR值分別為4.285、4.192和3.352,P值分別為0.006、0.003和0.034。多因素分析結(jié)果提示:腫瘤細(xì)胞分級中1級和2級分級是DFS獨(dú)立預(yù)后良好因子,1級和2級的腫瘤細(xì)胞分級可使腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險下降73.2%(P=0.007)。在安全性方面:非蒽環(huán)類輔助化療方案的主要不良反應(yīng)為Ⅲ-Ⅳ度中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少以及不同程度的脫發(fā)、胃腸道反應(yīng)和周圍神經(jīng)毒性。而與TC三周方案相比
4、,PC三周方案更易出現(xiàn)Ⅲ-Ⅳ度中性粒細(xì)胞減少和不同程度的周圍神經(jīng)毒性。在化療方案的耐受性方面:PC三周方案組完成的中位化療周期數(shù)為5,TC三周方案組完成的中位化療周期數(shù)為6。PC三周方案組和TC三周方案組分別有95.3%和95.7%的患者完成了預(yù)期的化療。紫杉醇(PTX)的相對劑量強(qiáng)度(RDI)為96.1%,多西他賽(Doc)的RDI為97.7%。不能耐受不良反應(yīng)是患者提前終止化療和減少化療藥物劑量的主要原因。
結(jié)論:非蒽環(huán)類
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