

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1、目的:評(píng)價(jià)ThromCat血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)(ThromCat Thrombectomy Catheter System TTC)在急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)介入治療應(yīng)用中的安全性和工作性能及有效性。 方法:本試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性非隨機(jī)的研究,在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成型術(shù)(PCI)前,輔助血栓切除導(dǎo)管系統(tǒng)治療,祛除冠狀動(dòng)脈或者橋血管病變部位的血栓。病例來(lái)自于德國(guó)Herzzentrum Leipzig,2006年9月至2007年3月由作者
2、在Herzzentrum Leipzig研修期間獲準(zhǔn)參加并完成:入選病人標(biāo)準(zhǔn)為年齡>21歲,固有冠狀動(dòng)脈或者橋血管血栓,靶血管的直徑在2.5mm-7mm,共計(jì)14例,男性11例,女性3例,平均年齡64.6±10.6(45~78)歲,其中急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)7例,非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)5例,不穩(wěn)定心絞痛(uA)2例。冠狀動(dòng)脈病變13處,靜脈橋血管病變1處。該實(shí)驗(yàn)主要終點(diǎn)為TTC操作的成功率(能夠成功的導(dǎo)入靶目
3、標(biāo),激活并實(shí)施操作,最后能夠成功收回);TTC應(yīng)用的臨床成功率(使用TTC之后TIMI血流至少增加一個(gè)等級(jí)或者靶病變狹窄程度減少≥25%,并不伴有主要心臟不良事件);術(shù)中并發(fā)癥以及術(shù)后隨訪30天心臟不良事件。 結(jié)果:TTC操作成功率為78.6%(11/14),TTC臨床成功為71.4%(10/14)。42.9%(6/14)的病人在TTC治療后進(jìn)行球囊預(yù)擴(kuò)張,92.9%(13/14)的病人完成支架治療。PCI成功率為92.9%,并
4、不伴有心臟不良事件。在PCI中,TIMI血流由使用TTC前的1.00±1.11升高至使用后的2.29±0.73(p<0.0001),心肌染色分級(jí)由使用前的0.86±0.86升高至使用后的1.79±0.58(p<0.001)。有兩例操作過(guò)程中TTC的抽吸導(dǎo)管內(nèi)螺旋內(nèi)網(wǎng)折斷,一例急性冠狀動(dòng)脈穿孔。隨訪一個(gè)月無(wú)心臟不良事件發(fā)生。 結(jié)論:在ACS患者行PCI中,TTC能夠安全和有效的祛除非嚴(yán)重鈣化的冠狀動(dòng)脈內(nèi)的血栓,并發(fā)癥低,操作簡(jiǎn)單易
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