中藥復(fù)方二次開發(fā)與色譜指紋圖譜質(zhì)量控制研究.pdf

1、在當(dāng)代快節(jié)奏和多變的環(huán)境中，亞健康患者日益增多。由于病因不明確，西醫(yī)缺乏有效的治療。中醫(yī)辨證論治的特點(diǎn)，使中醫(yī)藥在治療此類疾病方面有一定優(yōu)勢(shì)；有幾千年悠久歷史的中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，其卓越的療效眾口皆碑，為世人所矚目。然而中藥的質(zhì)量控制問(wèn)題成為中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化、國(guó)際化，走出國(guó)門的一大障礙。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的不段進(jìn)步，色譜指紋圖譜技術(shù)正成為中藥質(zhì)量控制的有力工具。 本論文第一部分進(jìn)行了中藥復(fù)方參芪五味子膠囊的制劑工藝和初步藥效學(xué)研

2、究。參芪五味子膠囊是由南五味子、黃芪等四味中藥制成的復(fù)方制劑，具有健脾益氣、寧心安神之功效。用于心悸氣短，動(dòng)則氣喘易汗，少寐多夢(mèng)，倦怠乏力，健忘等癥。隨著亞健康患者日益增多，開發(fā)參芪五味子膠囊具有廣闊的市場(chǎng)前景和社會(huì)意義。在制劑工藝研究中，我們采用正交實(shí)驗(yàn)，結(jié)合指紋圖譜技術(shù)對(duì)其最佳提取工藝進(jìn)行優(yōu)選；在制劑成型工藝研究中，選擇微晶纖維素和微粉硅膠為輔料，通過(guò)觀察輔料與浸膏粉混合后藥粉的吸濕情況及流動(dòng)性，優(yōu)選最佳輔料配方。在初步藥效學(xué)研究中

3、，采用戊巴比妥鈉閾下劑量及催眠劑量觀察參芪五味子膠囊對(duì)戊巴比妥鈉小鼠催眠的協(xié)同作用；采用小鼠游泳、常壓耐缺氧觀察參芪五味子膠囊對(duì)小鼠的抗應(yīng)激作用。 在本論文第二部分，我們采用高效液相色譜二極管陣列檢測(cè)法建立了六味地黃丸色譜指紋圖譜分析方法，并同時(shí)測(cè)定其中3個(gè)指標(biāo)成分：馬錢苷、芍藥苷和丹皮酚的含量。色譜條件：應(yīng)用zorbaxC18柱，以水和乙腈為流動(dòng)相，梯度洗脫，流速1mL/min，柱溫30℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為230、240和276nm