富血小板血漿治療膝關(guān)節(jié)軟骨退行性病變的臨床實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、第一部分：
　　 目的：通過分析富血小板血漿（platelet-rich plasma，PRP）中血小板、白細(xì)胞和生長因子的濃度，計(jì)算回收率和富集系數(shù)，并做相關(guān)性分析，探討PRP制備用套裝的實(shí)用性和穩(wěn)定性。
　　 方法：取30例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的志愿者自愿捐贈(zèng)的外周血各40 mL，應(yīng)用威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司的PRP制備用套裝制備PRP各4 mL。全血細(xì)胞分析儀計(jì)數(shù)全血和PRP中血小板和白細(xì)胞的濃度，并計(jì)算血小板或

2、白細(xì)胞回收率及富集系數(shù)；并分別測定男、女自愿者血小板及白細(xì)胞濃度。ELISA法定量分析激活后全血及PRP中PDGF、TGF-β、VEGF的濃度。
　　 結(jié)果：全血及PRP中血小板濃度分別為（131.4±29.44）×109/L和（819.47±136.32）×109/L，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-27.02，P=0.000）；血小板回收率為60.85％±8.97％,富集系數(shù)為6.4±1.06。白細(xì)胞濃度分別為（5.57±1.9

3、1）×1012/L和（32.2±10.42）×1012/L，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-13.78，P=0.000）；白細(xì)胞回收率為58.3％±19.24％，白細(xì)胞富集系數(shù)為6.1±1.93。PRP中血小板和白細(xì)胞濃度分別與全血中血小板和白細(xì)胞濃度成正相關(guān)（r=0.652、0.46，P=0.000、0.011）。男性組和女性組 PRP 中血小板濃度和白細(xì)胞濃度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。PRP中PDGF、TGF-β、VEGF濃度

4、分別為 (698.15±64.48)、(681.36±65.90)、(1071.55±106.04) ng/mL，是全血的（5.67±1.18）、（6.99±0.61）、（5.74±0.83）倍。三種生長因子濃度均與PRP中血小板濃度呈正相關(guān)（r=0.832、0.835、0.824，P=0.02、0.019、0.023）。
　　 結(jié)論：PRP制備用套裝可以穩(wěn)定的制備出富含高濃度血小板、白細(xì)胞和生長因子的PRP。
　　 第

5、二部分：
　　 目的：探討關(guān)節(jié)內(nèi)注射PRP治療關(guān)節(jié)軟骨退行性變的安全性和療效。
　　 方法：將30例符合條件的膝關(guān)節(jié)軟骨退行性變患者納入研究，試驗(yàn)組15例患者（15膝），每次關(guān)節(jié)內(nèi)注射3.5 mL PRP，對照組15例患者（15膝），每次關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉(Sodium hyaluronate,SH) 2 mL。所有患者每3周注射一次，連續(xù)3次為一個(gè)療程。通過記錄治療過程中相關(guān)不良事件的數(shù)量、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)

6、間和處理結(jié)果來評(píng)估該治療方法的安全性。通過比較注射前和3、4、6月隨訪時(shí)的國際膝部文件委員會(huì)(IKDC)主觀膝部評(píng)估表、WOMAC評(píng)價(jià)表、Lequesne指數(shù)評(píng)估表來評(píng)估其臨床療效。
　　 結(jié)果：臨床實(shí)驗(yàn)研究中未發(fā)生關(guān)節(jié)內(nèi)感染、肌肉萎縮、深靜脈血栓、發(fā)熱、血腫和異常組織增生等不良反應(yīng)，與對照組相比試驗(yàn)組未表現(xiàn)出有更長的不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（P=0.862），所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者在得到合理治療后都在4天內(nèi)恢復(fù)到治療前狀態(tài)。試驗(yàn)組患者

7、的評(píng)分在6個(gè)月內(nèi)保持了穩(wěn)定，而對照組只在前4個(gè)月內(nèi)保持了穩(wěn)定，在第6 個(gè)月隨訪時(shí)就表現(xiàn)出明顯的減低(PIKDC=0.003, PWOMAC=0.048,PLequesne=0.002)。在前4個(gè)月內(nèi)試驗(yàn)組患者的狀態(tài)改善并不優(yōu)于對照組(P>0.05)，但在隨訪到6月時(shí)IKDC評(píng)分和Lequesne指數(shù)的改變提示此時(shí)試驗(yàn)組患者膝關(guān)節(jié)狀態(tài)優(yōu)于對照組(PIKDC=0.000, PLequesne=0.013)。短期結(jié)果證實(shí)關(guān)節(jié)內(nèi)注射PRP治療關(guān)