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1、 目的:研究“芪香”氣霧劑的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)和毒理安全學(xué)試驗(yàn),評(píng)價(jià)其穩(wěn)定性和安全性。研究“芪香”氣霧劑對(duì)小鼠的非特異性免疫功能、體液免疫和細(xì)胞免疫功能的影響,從細(xì)胞和分子水平分析“芪香”氣霧劑對(duì)機(jī)體免疫功能的影響,并初步探討了“芪香”氣霧劑的免疫調(diào)節(jié)作用。方法:1.在37℃和相對(duì)濕度75%的環(huán)境中加速試驗(yàn)三個(gè)月,測(cè)樣品中黃芪甲苷含量變考察其穩(wěn)定。采用霍恩氏法測(cè)定兩種性別大、小鼠急性毒性試驗(yàn)的LD50;采用Ames試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn)和
2、骨髓微核試驗(yàn),考察“芪香”氣霧劑的致突變作用。2.昆明種成年小鼠隨機(jī)分4組:空白對(duì)照組,免疫抑制模型組,免疫抑制模型+“芪香”氣霧劑組,“芪香”氣霧劑組。測(cè)定各組小鼠免疫器官重量、小鼠單核巨噬細(xì)胞吞噬功能(碳粒廓清法)、小鼠NK細(xì)胞活性、小鼠血清溶血素、小鼠外周血T淋巴細(xì)胞亞群、小鼠脾細(xì)胞誘生的IL-2活性、小鼠腹腔巨噬細(xì)胞誘生TNF-α含量,并對(duì)各組進(jìn)行分析比較。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以得出結(jié)論:“芪香”氣霧劑在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)藥物質(zhì)量穩(wěn)定,對(duì)兩種性
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