藥物洗脫性血管內支架載藥聚合物基質制備裝置及其工藝研究.pdf

1、藥物洗脫性支架的開發(fā)要求在支架、藥物載體涂層、藥物和血管壁之間建立起和諧互利的關系，這就需要通過多學科的交叉來解決藥物洗脫性支架開發(fā)過程中碰到的種種問題，目前國內外支架開發(fā)過程中需要解決的問題主要集中在三個方面：支架表面涂層載體材料、支架表面涂層制備方法和藥物的篩選、黏附和緩釋。本研究選用國產316L不銹鋼血管內支架為材料，PLA和PLGA作為載藥基質，利用超聲霧化噴涂和高流量低壓力噴涂制備藥物洗脫性血管內支架的載藥聚合物涂層，初步評估

2、了涂層的部分性能。
　　首先，根據噴涂法的特點，前期利用超聲霧化的原理，設計并實現了超聲霧化噴涂實驗裝置。該實驗裝置包括霧化模塊、載氣模塊、載液模塊、載支架模塊四個部分，其中霧化模塊包括30WS型投入式霧化器和水槽；載氣模塊包括高壓氮氣瓶和氣體減壓器，實現對載氣壓力的控制和調節(jié)；載液模塊為玻璃材質，便于霧化聚合物溶液和實驗后儀器的清洗；載支架模塊能夠實現噴涂過程中支架的旋轉往復運動，利于制備出均勻的涂層。后期利用高流量低壓力噴涂技

3、術，對實驗裝置進行了改進。改進型裝置包括載氣模塊、載液模塊、噴頭和載支架模塊，載氣模塊的改進是采用二級減壓器，實現對載氣壓力的精確控制；載液模塊的改進是使用步進電機和微量泵，實現對載液輸送量的準確控制；噴頭的改進引入了內混式霧化噴頭，縮小噴頭的體積。
　　然后，配制鉻酸洗液對316L不銹鋼裸支架表面進行預處理，對比不同酸洗時間下316L不銹鋼表面的氧化程度，從而選擇出最好的316L不銹鋼裸支架表面預處理工藝。通過掃描電子顯微鏡、能

4、量色散譜儀、接觸角測量和原子力顯微鏡證明該處理工藝對316L不銹鋼裸支架表面的微粗糙化處理效果。
　　最后，對噴涂法制備載藥聚合物基質的方法進行了工藝研究，通過金相顯微鏡測量基質涂層厚度確定了最佳的噴涂條件，在此條件下制備載藥聚合物涂層，并對載藥聚合物涂層的表面形貌和擴張?zhí)匦赃M行測定。支架表面形貌使用光學顯微鏡、掃描電鏡和掃描探針顯微鏡進行觀察。涂層的擴張?zhí)匦酝ㄟ^在體外用球囊多次擴張支架，并用掃描電鏡觀察支架表面，確認涂層有無斷裂