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1、目的:通過臨床與實(shí)驗(yàn)研究,闡明軟堅(jiān)益氣活血方的部分作用機(jī)理,并驗(yàn)證其療效,為軟堅(jiān)益氣活血方的臨床應(yīng)用提供科學(xué)的理論和實(shí)踐依據(jù)。并以方現(xiàn)法,用本方來體現(xiàn)軟堅(jiān)益氣活血法治療缺血中風(fēng)的作用。 方法:(一)臨床研究按照隨機(jī)對(duì)照原則,將80例缺血中風(fēng)病人分為治療組(常規(guī)西藥治療加用軟堅(jiān)益氣活血方)和對(duì)照組(常規(guī)西藥治療),四周為一療程,共兩個(gè)療程。重點(diǎn)觀察治療前后患者的神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、臨床療效、中醫(yī)證候療效、外周血組織
2、型纖溶酶原激活劑(t-PA)及組織型纖溶酶原激活劑抑制劑—1(PAI-1)含量的變化、調(diào)節(jié)血脂異常的療效、降低血壓的效果以及藥物安全性能。(二)實(shí)驗(yàn)研究將50只Wister雄性大鼠隨機(jī)分為正常對(duì)照組(假手術(shù)組)、模型組(只做成模型不用中藥)、藥物組(做成模型并用中藥),采用四血管阻斷法制備大鼠腦缺血模型;觀察比較各組大鼠神經(jīng)功能缺失征象評(píng)分、外周血組織型纖溶酶原激活劑(t-PA)及組織型纖溶酶原激活劑抑制劑—1(PAI-1)含量的變化,
3、以及腦組織病理結(jié)果。 結(jié)果:(一)臨床研究治療組神經(jīng)功能缺損程度積分、生活質(zhì)量積分改善情況及中醫(yī)證候療效均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);臨床有效率85%,明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);軟堅(jiān)益氣活血方能升高缺血中風(fēng)病人外周血中t-PA含量,降低PAI—1含量,并能調(diào)節(jié)血脂異常,降低血壓,且效果要優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);治療組在治療前后各安全指標(biāo)無顯著差異(P>0.05)。(二)實(shí)驗(yàn)研究軟堅(jiān)益氣活血方能明顯改善腦缺血大鼠的神
4、經(jīng)功能缺損程度(P<0.05),升高腦缺血大鼠外周血中t-PA含量、降低PAI—1含量(P<0.05),病理結(jié)果也表明軟堅(jiān)益氣活血方治療組大鼠的腦組織病理改變、細(xì)胞凋亡程度要明顯輕于模型組。 結(jié)論:軟堅(jiān)益氣活血方在治療缺血中風(fēng),改善患者神經(jīng)功能缺損、改善患者臨床癥狀、提高患者生存質(zhì)量的同時(shí)改善缺血中風(fēng)的病理基礎(chǔ),消除危險(xiǎn)因素,進(jìn)一步提高患者生存質(zhì)量,更有利于缺血中風(fēng)的預(yù)后轉(zhuǎn)歸向積極的方向發(fā)展。因此根據(jù)軟堅(jiān)益氣活血法組成的軟堅(jiān)益氣
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