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1、背景:慢性心力衰竭(CHF)是多種心血管疾病的終末期表現(xiàn),幾乎是各種類(lèi)型心血管疾病的最終歸宿。因?yàn)槠洳∏榉磸?fù)發(fā)作的特點(diǎn),使患者的生活質(zhì)量明顯降低,還為其家庭和社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)CHF的發(fā)病率及致死率呈逐年上升趨勢(shì),已成為21世紀(jì)極具挑戰(zhàn)的心血管疾病之一。在我國(guó),對(duì)CHF的治療可分為西醫(yī)療法、中醫(yī)療法和中西醫(yī)結(jié)合療法。西醫(yī)治療心力衰竭起效快,但部分西藥副作用大、價(jià)格昂貴,加之CHF的病程長(zhǎng),使得患者的治療出現(xiàn)局限性
2、。而中西醫(yī)結(jié)合防治CHF因其療效穩(wěn)定、安全性高,越來(lái)越受到臨床工作者的認(rèn)可。河北省中醫(yī)院苗華為教授根據(jù)其多年臨床經(jīng)驗(yàn),結(jié)合中醫(yī)理論知識(shí),總結(jié)而成了益氣活血利水方。在苗教授的多年臨床實(shí)踐中,益氣活血利水方的療效顯著。因此,為了觀察益氣活血利水方治療CHF的臨床有效性和安全性,設(shè)計(jì)和完成了這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究。
目的:本研究的目的是觀察和研究益氣活血利水方治療CHF的臨床有效性和安全性。
方法:本試驗(yàn)嚴(yán)格遵守中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)
3、準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)設(shè)定的納入標(biāo)準(zhǔn),將符合標(biāo)準(zhǔn)的、紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)為II、III、IV級(jí)且中醫(yī)分型為氣虛血瘀兼水飲型的CHF患者70例列為研究對(duì)象。全部病例均來(lái)自于河北省中醫(yī)院的門(mén)診,將其按照隨機(jī)原則分為治療組和對(duì)照組,各35例。對(duì)照組給予常規(guī)西藥綜合治療,包括呋塞米片20mg2/日,螺內(nèi)酯片20mg1/日,鹽酸貝那普利片10mg1/日,酒石酸美托洛爾片12.5mg2/日,根據(jù)患者病情制定個(gè)體化的治療方案,有其他伴隨癥狀的患者根
4、據(jù)病情調(diào)整用藥。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上,加用益氣活血利水方(炙黃芪20g黨參15g桂枝6g當(dāng)歸10g川芎20g丹參15g葶藶子15g澤蘭15g車(chē)前子20g(包煎)豬苓10g白茅根20g炙甘草6g)辨證論治加減用藥,每日一劑,分早、晚兩次水煎服。此外,兩組患者均給予適度休息,限制水分及鈉鹽的攝入。兩組療程均為4周。觀察并記錄兩組受試者的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)和心功能參數(shù),包括:治療前后的癥狀、體征、血壓、心率、心律、NYHA心功能分級(jí)、6分鐘步行
5、試驗(yàn)(6MWT)距離、應(yīng)用心臟彩色多普勒超聲測(cè)定的左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、血漿氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平、血尿常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)等的變化。
結(jié)果:
1.經(jīng)過(guò)4周的治療和觀察,治療組總有效率為91.39%(35例受試者中顯效12例,有效20例,無(wú)效3例);對(duì)照組總有效率為71.43%(35例受試者中顯效10例,有效15例,無(wú)效10例)。從治療效果來(lái)看,治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組,二者差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意
6、義。
2.觀察治療前后的6MWT距離發(fā)現(xiàn),兩組患者治療后的6MWT距離均明顯提高,組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn)二者具有顯著性差異;組間對(duì)比具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,治療組對(duì)于6MWT距離的提高比對(duì)照組明顯。
3.觀察治療前后的血漿NT-proBNP水平發(fā)現(xiàn),兩組患者治療后的血漿 NT-proBNP水平均明顯降低,組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn)二者具有顯著性差異;組間對(duì)比后發(fā)現(xiàn)治療組降低較明顯,具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
4.觀察治療前后的LVEF值水平發(fā)現(xiàn),兩組患
7、者治療后的LVEF值水平均明顯提高,二者均具有顯著性差異;組間對(duì)比后發(fā)現(xiàn)治療組提高較明顯,具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
5.治療前后,兩組患者的生命體征平穩(wěn),均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),且治療前后患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及電解質(zhì)均未出現(xiàn)明顯異常變化。
結(jié)論:益氣活血利水方具有良好的益氣活血利水作用,能明顯改善CHF患者的臨床癥狀、體征,降低血漿NT-proBNP水平,延長(zhǎng)患者6MWT距離,改善心功能,提高患者生活質(zhì)量,對(duì) CHF
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